Un estudio comparativo sitúa a Almogran como una de las mejores opciones para el tratamiento de la migraña.
Realizado por expertos internacionales y publicado en la prestigiosa revista The Lancet .
La prestigiosa revista The Lancet ha publicado en su último número de noviembre* los resultados finales de un estudio comparativo sobre los triptanes, en el que se pone de manifiesto la eficacia y alta tolerabilidad del almotriptán (comercializado en España con el nombre de Almogran), que se presenta como una de las mejores moléculas para tratar las crisis de migraña.
Esta revista publica el meta-análisis llevado a cabo por tres líderes de opinión en el campo de la migraña y que ha tenido en cuenta siete triptanes, cinco de ellos comercializados en España.**
Los resultados vienen a confirmar los ya presentados anteriormente por los investigadores en Copenhague y Barcelona en el año 2000 y en Nueva York este mismo año. Estos datos señalan al almotriptán como uno de los mejores tratamientos para la migraña, especialmente en lo que se refiere a la "ausencia mantenida de dolor". Esta variable mide el porcentaje de pacientes que, con un solo comprimido de un medicamento, resuelven por completo su crisis de migraña en las primeras dos horas y no tienen que volver a tomar otro tipo de medicación. Para los autores del estudio "representa la variable de eficacia ideal y la más difícil de conseguir".
Datos del estudio
Los autores del meta-análisis -Dr. Ferrari, Dr. Lipton y Dr. Goadsby- han utilizado los datos de 53 ensayos clínicos ,de los que aun hay 12 inéditos, para llevar a cabo esta investigación, en la que han participado más de 24.000 pacientes.
Para realizar el estudio comparativo se ha tomado como referencia sumatriptán en dosis de 100 mg., por ser el primer triptán comercializado.
Una de las variables más representativas que se han considerado a la hora de evaluar estas moléculas es la ausencia mantenida de dolor o "sustained pain free". Este parámetro viene definido por tres factores: la ausencia de dolor dos horas después de la toma del fármaco, la no recurrencia, (es decir que el dolor no vuelve a aparecer desde las 2 horas siguientes de la toma del fármaco y hasta 24 horas después) y la ausencia de toma de medicación de rescate entre las 2 y las 24 horas después de la toma del fármaco. En esta variable, que los autores recomiendan porque "representa la variable de eficacia ideal", el almotriptán consigue, de entre todos los triptanes, los mejores resultados.
Además, se han han tenido en cuenta otros parámetros para evaluar estas moléculas, como la consistencia de respuesta, (es decir, si la eficacia se repite en crisis consecutivas) o la tolerabilidad, aspecto en el que el almotriptán destaca sobre el resto, especialmente en acontecimientos adversos neurológicos y torácicos.
Almogran, una de las últimas moléculas incorporada a la familia de los triptanes
La familia de los triptanes -agonistas selectivos de los receptores de la serotonina 5-HT1B/1D-, constituyen el avance más significativo en el tratamiento abortivo de las crisis de migraña.
Almotriptán es uno de los últimos triptanes incorporados a esta familia y que presenta, tal y como se demuestra en el meta-análisis, un excelente perfil de eficacia y tolerabilidad. En España, este fármaco -comercializado con el nombre de Almogran- recibió la autorización del Ministerio de Sanidad y Consumo en septiembre de 2000 y la Agencia Europea del Medicamento autorizó -a través del procedimiento de Reconocimiento Mutuo- su comercialización de forma simultánea en otros 16 países europeos.
Además, la máxima autoridad sanitaria de Estados Unidos, la Food & Drug Administration (FDA) aprobó el almotriptán (Almogran) para su comercialización en dicho país. Es la primera vez en la historia de la industria farmacéutica española que una entidad química de investigación y desarrollo español recibe esta concesión, lo que ha permitido su prescripción en la población norteamericana que sufre migrañas con o sin aura.
En noviembre de este año ha recibido el Premio Galien al mejor medicamento del año 2000.
Almirall Prodesfarma, primera multinacional farmacéutica española
El principal propósito de Almirall Prodesfarma, primera multinacional farmacéutica española, es proporcionar a la sociedad fármacos innovadores contra el malestar y la enfermedad, que ayuden a mejorar la calidad de vida. Para ello, dedica los mayores esfuerzos humanos y económicos a investigar nuevos productos.
Los principales campos de investigación de la compañía son las áreas relacionadas con el tratamiento del asma, alergias, dermatitis, artritis, afecciones cardiovasculares, alteraciones gastrointestinales y migraña.
Cuenta con una plantilla de 2.500 personas, de las cuales más de 300 trabajan en actividades de I+D en sus dos centros de investigación. El gasto anual en I+D en el año 2000 ascendió a 42 millones de euros (7.050 millones de pesetas) y su estimación para este año 2001 es de más de 60 millones de euros (10.000 millones de pesetas). En esta área, la previsión global para los próximos cinco años es de 350 millones de euros (60.000 millones de pesetas).
Asimismo, dispone de cinco plantas de producción ubicadas en poblaciones del área de Barcelona, además de delegaciones en las principales capitales de España y filiales en Europa y América Latina.
* Para más información, el meta-análisis aparece publicado en The Lancet. Vol 358. November 17, 2001
** Los triptanes incluidos en el estudio son almotriptán (Almogran), zolmitriptán (Zomig), naratriptán (Naramig), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imigran), eletriptán y frovatriptán (estos dos últimos no comercializado en España).