Ensayos clínicos

Resultados 3er trimestre

Eklira® ya está disponible para los pacientes europeos

Resultados tercer trimestre en línea con lo previsto

 

Barcelona, 15 de noviembre de 2012

  • Los Ingresos Totales aumentan un 5.7%
  • El negocio internacional crece un 8% y se acerca al 60% de las ventas
  • Los nuevos lanzamientos junto con la franquicia dermatológica representan un 31% de ventas y crecen un 35%
  • Sólido balance y mejora de la posición de Caja Neta
  • Eklira® (monoterapia de aclidinio) se ha lanzado en Alemania, el Reino Unido y Dinamarca. El lanzamiento en los Estados Unidos se espera antes de fin de año
  • La aprobación de linaclotida se espera antes de final de año en Europa  
  • Se confirman las previsiones financieras anuales

 

Datos financieros a destacar (€ millones redondeados)

 

 

 30 Sept 2012

 30 Sept 2011

Variación

Ingresos totales

706.7

668.5

5.7%

  • Ventas netas

531.1

591.9

(10.3%)

  • Otros ingresos

175.6

76.6

129.2%

EBITDA

150.0

148.0

1.4%

Resultado Neto Normalizado

91.4

93.7

(2.5%)

 

 

Eduardo Sanchiz, Consejero Delegado, comenta:

Los ingresos totales, que aumentan casi un 6% en lo que va de año, son un buen reflejo de nuestro modelo de negocio que combina nuestras propias capacidades comerciales con  sólidos acuerdos de alcance global. Las ventas internacionales crecen un 8% y ahora representan cerca del 60% del total. Confirmamos las previsiones financieras de 2012 mientras los resultados financieros siguen en línea con nuestras expectativas.

Nuestras plataformas clave de crecimiento siguen progresando: Eklira®ya se ha lanzado en Alemania, el Reino Unido y Dinamarca. Por otro lado, la aprobación europea de linaclotida se espera antes de finales de año.

En el ámbito de desarrollo corporativo, se han anunciado nuevos acuerdos para Eklira®y la combinación de aclidinio en Canadá, Australia y Nueva Zelanda mientras los derechos para linaclotida se han hecho extensivos a México. Seguiremos invirtiendo para asegurar que estos productos alcanzan su máximo potencial.   

En conjunto, Almirall mantiene un buen ritmo en 2012 con noticias positivas en lo referente a nuestros nuevos productos, que deberían convertirse en una piedra angular para garantizar un crecimiento sostenible a medio y largo plazo.”

Barcelona, 15 de noviembre de 2012.-  Almirall, compañía farmacéutica internacional con sede en Barcelona, ha anunciado sus resultados del tercer trimestre de 2012.

Tercer trimestre previsiones confirmadas

LosIngresos Totalesaumentaron hasta € 706.7 MM con un incremento de 5.7%  impulsado por Otros Ingresos de  € 175.6 MM, que crecieron casi un 130% respecto a 2011 debido a la imputación de hitos asociados -principalmente- a la aprobación de la monoterapia de aclidinio en los Estados Unidos y la UE.

Las Ventas Netas alcanzaron € 531.1 MM (-10.3% vs. 2011), debiéndose su erosión a las reformas en España y la competencia de los genéricos pero estando en línea con las previsiones. Las ventas internacionales mejoraron de forma significativa y representan ahora casi un 60% de las ventas totales, con un aumento de un 8% sobre 2011.

 

El Margen bruto se sitúa en € 319.5 MM (60.2% de ventas), debido principalmente al efecto arrastre de los ajustes de precio implementados en 2011 y la competencia de los genéricos.

Los Gastos de I+D reflejan los efectos de las fases de los estudios en curso que están progresando más rápido de lo previsto y han aumentado hasta € 116.5 MM, lo que representa casi un 22% de ventas. A final de año, se espera que esta cifra sea mayor en términos absolutos que en 2011 cuando se situó en € 144.5 MM.

Los Gastos Generales y de Administraciónestán por encima de € 280 MM y aumentan un 12%, según previsto, debido a las inversiones comerciales relacionadas con Eklira®y linaclotida principalmente. Se espera una inversión significativa y continuada  durante el resto de 2012, y en 2013, para apoyar el despliegue de estos dos productos clave. 

 

EBITy EBITDA, similares a 2011,fueron de € 100.4 MM (-0.7%) y € 150.0 MM (+1.4%) respectivamente.

El Resultado Neto Normalizadose situó en€ 91.4 MM, con un descenso del 3%, que está por encima de las previsiones para todo el año debido a la imputación de ingresos procedentes de hitos en Q3. Esperamos costes significativos en Q4 para acabar con unos ingresos netos a año completo en línea con las previsiones.   

El desempeño financiero de Almirall durante los tres primeros trimestres progresa en línea con las previsiones, con un balance saneado  (posición deCaja Neta situada en € 62.5 MM) y un patrimonio neto que representa más de un 67% del Activo Total.

Actualización del Pipeline

Después de la aprobación de la monoterapia de aclidinio en los Estados Unidos y Europa, la fase III de la combinación de aclidinio más formoterol para la EPOC sigue su curso y el reclutamiento de pacientes progresa según previsto. Se esperan resultados preliminares durante la primera mitad de 2013. Además, los ensayos clínicos del MABA, también para la EPOC, empezarán antes de fines de 2012.

En el área gastrointestinal, tras la votación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), se espera la aprobación de la UE para linaclotida para el SII-E antes de final de año.

En cuanto a Sativex®, su desarrollo sigue avanzando con ensayos de fase III en marcha para la indicación de dolor oncológico.   

En el campo de dermatología, Monovo®(LAS41002) ha sido aprobado en varios países europeos para la inflamación de la piel y su lanzamiento está previsto en 2013, mientras que el LAS41008 para  psoriasis sigue avanzado y ya está en fase III.

Actualización operativa

El reciente lanzamiento de Eklira®ha sido una excelente noticia. Este novedoso medicamento llegó al mercado pocas semanas después de su aprobación -en septiembre- en Dinamarca y ahora también está disponible en Alemania y el Reino Unido como pasos iniciales en el despliegue europeo de esta nueva opción terapéutica para la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). El lanzamiento en los Estados Unidos se espera para antes de finales de año. Eklira®ofrece una broncodilatación significativa y de larga duración desde la primera dosis, mejorando el control sintomático y la calidad de vida de los pacientes.

Eklira® y la combinación de aclidinio han sido ya licenciados a partners de envergadura en territorios clave, que incluyen los Estados Unidos y Canadá, Europa, Japón y Corea, a los que recientemente se han añadido Australia y Nueva Zelanda a través de InVida, una farmacéutica líder en Asia-Pacífico que pertenece al Grupo Menarini. Con este nuevo acuerdo, la franquicia de aclidinio, a través de partners o de la propia fuerza de ventas de Almirall, tendrá acceso a más del 90% del mercado global de la EPOC. En la actualidad, Almirall está evaluando nuevas opciones de partnering.

Con linaclotida, médicos y pacientes pronto podrán beneficiarse de uno de los primeros tratamientos desarrollado específicamente para el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E), que tiene una demostrada eficacia y tolerabilidad en el tiempo. Almirall está satisfecha con la opinión positiva del CHMP, una recomendación de aprobación a la Comisión Europea que se emitió en septiembre y que constituye uno de los últimos pasos en el proceso de revisión de la solicitud de autorización para comercialización. Almirall posee los derechos del producto para Europa, complementados recientemente con los derechos para México, ampliando así el alcance del medicamento para la compañía.  

Respecto a Sativex®, el medicamento aprobado para la espasticidad en esclerosis múltiple que Almirall está comercializando en España, Alemania y Dinamarca, se espera que continúe su despliegue en otros territorios europeos como Noruega, Italia, Austria, Países Bajos, Finlandia y Suiza. 

El nuevo ciclo de productos (Tesavel®/Efficib®, Eklira®, Sativex®y Silodyx®) sigue evolucionado de manera muy positiva, de forma que -combinado con Dermatología- representan casi un tercio de las ventas de Almirall y están creciendo  a un ritmo del 35%. Por último, la incorporación más reciente en España es el inicio de la co-promoción de Xarelto®para la fibrilación auricular.

 

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Este documento incluye información resumida y no pretende desglosar el detalle de las magnitudes económicas incluidas en el mismo. Los hechos y cifras contenidas no referidos a datos históricos son "estimaciones de futuro". Estas "estimaciones de futuro" están basadas en información actualmente disponible y en las mejores asunciones e hipótesis que la compañía cree razonables. Estas "estimaciones de futuro" incluyen riesgos e incertidumbres fuera del control de la compañía. En consecuencia, los resultados finales de estas "estimaciones de futuro" pueden diferir de modo significativo de la realidad. De modo expreso, la compañía renuncia a cualquier obligación de revisar o actualizar las "estimaciones de futuro" u objetivos contenidos en este documento para reflejar cualquier cambio en las hipótesis, eventos o circunstancias sobre los cuales están basados, a menos que sea explícitamente requerido por la ley aplicable.

 

Almirall
Almirall  es una compañía farmacéutica comprometida con la innovación a través de medicamentos que  aportan  valor.  Con  sede  central  en  Barcelona  (España), Almirall investiga,  desarrolla,  produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia  con  el  propósito  de  mejorar  la  salud  y el bienestar de las personas hoy así como de las futuras generaciones. Sus medicamentos, que se focalizan  en  las  áreas de respiratorio, dermatología, gastrointestinal y dolor, están  presentes  en  más  de  70  países de los cinco continentes. Almirall  cuenta  con presencia directa en Europa, México y Canadá a través de 13 filiales.

 

Para más información, visite el web:www.almirall.com

 

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Sonia San Segundo                                                            Jordi Molina

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Nota de prensa