Control de la enfermedad a largo plazo durante un periodo de hasta cinco años en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave tratados con lebrikizumab*

Barcelona, 1 de octubre de 2026 – Almirall, S.A. (ALM), compañía biofarmacéutica global especializada en dermatología médica, ha presentado hoy los resultados a largo plazo del ensayo clínico ADlong**, de extensión abierto de Fase 3b, que evalúa la eficacia y la seguridad del biológico para adultos y adolescentes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. Los resultados late-breaking de este ensayo se presentan en una sesión en el 35º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), que se celebra en Viena (Austria) del 30 de septiembre al 3 de octubre de 2026.

“En Almirall, estamos comprometidos con acercar los avances científicos a los pacientes y a los profesionales de la dermatología. Los resultados de este ensayo clínico amplían nuestro conocimiento sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de la molécula para DA, así como sobre el impacto sostenido que puede tener en los pacientes. Estos datos complementan los resultados intermedios a cuatro años publicados a principios de este mismo año y contribuyen de forma importante para dar respuesta a las necesidades reales de los pacientes y facilitar la toma de decisiones terapéuticas en personas con dermatitis atópica de moderada a grave” ha señalado el Dr. Volker Koscielny, Chief Medical Officer de Almirall.

Mejora sostenida de las manifestaciones cutáneas y el prurito hasta la semana 108

Las mejoras observadas en las manifestaciones cutáneas y el prurito al inicio del ensayo clínico ADlong** se mantienen hasta la evaluación realizada en la semana 108 en los pacientes que continuaron con el tratamiento^[1]. ADlong** es un ensayo de extensión de 108 semanas de ensayos clínicos previos con esta molécula, que permite a los pacientes participantes hasta cinco años de exposición continuada al tratamiento en el marco del programa de desarrollo clínico^[1].

Los principales resultados de eficacia observados en la semana 108 han sido^[1]:

• Respuesta EASI-75: 92,9 %: el 92,9 % de los pacientes presenta una mejoría de al menos el 75% en el Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI, por sus siglas en inglés).

• Respuesta EASI-90: 73,8%: el 73,8% de los pacientes logra una mejoría de al menos el 90% en el EASI.

• Respuesta IGA 0/1: 66,7%: el 66,7% de los pacientes alcanza una puntuación de 0 o 1 en la Evaluación Global del Investigador (IGA, por sus siglas en inglés), lo que corresponde a una piel clara o casi clara.

• Pruritus NRS ≤4: 78%: el 78% de los pacientes presenta una puntuación de 4 o inferior en la Escala Numérica de Prurito (Pruritus NRS, por sus siglas en inglés), lo que indica niveles bajos de picor.

“La dermatitis atópica es una enfermedad crónica y recurrente, por lo que las decisiones terapéuticas deben tener en cuenta la respuesta inicial al tratamiento, pero también, y de forma especialmente relevante, si las mejoras en las manifestaciones cutáneas y el prurito se mantienen a lo largo del tiempo. Los resultados del estudio ADlong amplían la evidencia clínica disponible sobre la eficacia y la seguridad del biológico durante hasta cinco años de tratamiento y aportan datos que pueden contribuir a las conversaciones entre profesionales sanitarios y pacientes sobre el tratamiento a largo plazo en la práctica clínica” señala el profesor Stephan Weidinger, del Departamento de Dermatología y Alergia del University Medical Centre Schleswig-Holstein.

Perfil de seguridad a largo plazo consistente con ensayos previos

El perfil de seguridad durante las 108 semanas de esta molécula ha sido consistente con el observado en estudios previos y no se identificaron nuevas señales de seguridad^[1]. Cinco participantes (2,9%) interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento y diez (5,7%) presentaron acontecimientos adversos graves surgidos durante el tratamiento. No se notificaron fallecimientos^[1]. Además, la mayoría de los pacientes no ha necesitado tratamiento de rescate, ni tópico ni sistémico.

El profesor Stephan Weidinger presenta los resultados del estudio ADlong, resumen LB-313, hoy 1 de octubre de 2026, de 16:45 a 17:00 horas– Novedades científicas de última hora (Late Breaking News). 

Los abstracts estan disponibles en la sección de publicaciones de la EADV.

Almirall impulsa el avance de la ciencia dermatológica en EADV 2026

La contribución científica de Almirall en esta cita científica incluye más de 20 abstracts que presentan evidencia clínica y datos de práctica clínica real de su portfolio de dermatología médica, con trabajos en áreas como la dermatitis atópica, la psoriasis y la queratosis actínica.

La compañía organiza dos simposios liderados por expertos, centrados en dermatitis atópica y psoriasis, además de una sesión interactiva Hub sobre dermatitis atópica. Estas actividades abordarán aspectos como el control sostenido de la enfermedad, la afectación de cara y cuello en la dermatitis atópica y el impacto de las enfermedades dermatológicas en la vida de los pacientes.

Durante el congreso, Almirall comparte, en el espacio habilitado, su la cartera de I+D en dermatología médica a través de contenidos interactivos y una experiencia de realidad virtual. La actividad de I+D de Almirall abarca enfermedades cutáneas inmunomediadas, enfermedades dermatológicas raras y cánceres de piel no melanoma, e incluye modalidades terapéuticas como medicamentos biológicos y moléculas pequeñas, así como aproximaciones emergentes como el ARN mensajero (ARNm) vehiculizado mediante nanopartículas lipídicas (LNP) y los anticuerpos biespecíficos.

*Sobre Lebrikizumab

Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige selectivamente a la citocina IL-13 con una elevada afinidad, bloqueando su señalización posterior y evitando una inmunosupresión más amplia, al tiempo que preserva la eliminación fisiológica de la IL-13^{[1],[2],[3],[4],[5]}.

Esta molécula está autorizada en Europa, bajo el nombre comercial Ebglyss®, para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años, con un peso corporal de al menos 40kg, que sean candidatos a tratamiento sistémico^[6].

Almirall ha obtenido los derechos para el desarrollo y la comercialización de este principio activo para indicaciones dermatológicas, incluida la dermatitis atópica, en Europa, mientras que Eli Lilly and Company mantiene los derechos de desarrollo y comercialización en Estados Unidos y en el resto del mundo fuera de Europa.

**Sobre el estudio ADlong

ADlong (NCT05916365) es un ensayo clínico de extensión Fase 3b, abierto y de 108 semanas de duración, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de lebrikizumab* en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave^[1]. El ensayo clínico incluyó a 174 pacientes en Alemania y Polonia que habían completado el ensayo de extensión ADjoin de 100 semanas tras haber participado en alguno de los ensayos clínicos ADvocate 1, ADvocate 2, ADhere o ADore.

Podían incorporarse a ADjoin adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años, con un peso corporal de al menos 40 kg, que hubieran participado previamente en estos ensayos clínicos, independientemente de su respuesta en la semana 16. Posteriormente, los pacientes que continuaron en el programa recibieron tratamiento hasta 108 semanas adicionales en el ensayo de extensión a largo plazo ADlong.

El estudio ha sido financiado por Almirall, S.A.

Sobre Almirall

Almirall es una compañía biofarmacéutica global dedicada a la dermatología médica. Colaboramos estrechamente con científicos, profesionales de la salud y pacientes líderes para cumplir nuestro propósito: transformar el mundo de los pacientes ayudándoles a hacer realidad sus esperanzas y sueños de una vida saludable. Estamos a la vanguardia de la ciencia para ofrecer innovaciones dermatológicas médicas pioneras y diferenciadas que aborden las necesidades de los pacientes.

Almirall, fundada en 1944 y con sede en Barcelona, cotiza en la Bolsa de Valores española (ticker: ALM, ingresos totales en 2025: 1.114,5 millones de euros, más de 2.100 empleados en todo el mundo). Los productos de Almirall ayudan a mejorar la vida de los pacientes cada día y están disponibles en más de 100 países.

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