Con los prometedores resultados del beta-agonista de larga duración (LABA), administrado una vez al día, Almirall espera conseguir, en 2009, un acuerdo de colaboración para su desarrollo y comercialización
En el estudio de Fase IIa, de dosis única, doble ciego, cruzado y controlado con placebo y activo (salmeterol 50 mcg dos veces al día) en 25 pacientes asmáticos estables para evaluar la seguridad, tolerabilidad, actividad y farmacocinética con diferentes dosis del LAS100977, se demostró una mejora clínica estadísticamente significativa en todas las dosis tanto en el pico, ABC -área bajo la curva- (0-24), como en el VEMS -volumen espiratorio máximo en un segundo- a las 24 horas vs placebo y salmeterol. Dosis únicas del LAS100977 demostraron ser seguras y bien toleradas en pacientes asmáticos. Se reportaron efectos adversos dosis-dependientes relacionados con la estimulación adrenérgica, ninguno de ellos clínicamente relevantes.
«Con estos primeros resultados positivos creemos que el LAS100977 puede representar un paso importante en el tratamiento del asma y la EPOC. Ya hemos iniciado contactos con partners potenciales para el desarrollo y la futura comercialización del fármaco» afirma Eduardo Sanchiz, Director Ejecutivo del Desarrollo Corporativo y Finanzas.
El inhalador Genuair®[i]
El LAS100977 está siendo desarrollado con Genuair®, el inhalador multidosis de polvo seco (MDPI) de Almirall. Con un simple clic, ‘pulsar e inhalar', Genuair® es un dispositivo de fácil uso gracias a su novedoso e intuitivo sistema de feedback, que, a través de 'una ventana coloreada' facilita el uso correcto del dispositivo. Además, Genuair® tiene un indicador de nivel de dosis visible e incorpora características de seguridad significativas tales como un mecanismo que evita duplicar la dosis y un sistema de bloqueo al finalizar la última inhalación para impedir el uso del inhalador vacío.
Sobre el asma[ii]
El asma es una enfermedad crónica que se caracteriza por ataques recurrentes de disnea (falta de aliento) y sibilancias (sonido que hace el aire al pasar por las vías respiratorias congestionadas), que varían en severidad y frecuencia de una persona a otra. Los síntomas pueden sobrevenir varias veces al día o a la semana y, en algunas personas, se agravan durante la actividad física o por la noche.
Según estimaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud), 300 millones de persona padecen asma y 255.000 murieron debido a esta dolencia en 2005. Es una enfermedad infradiagnosticada e infratratada, que causa serios problemas tanto a los pacientes como a su familia y que puede restringir sus actividades diarias durante toda la vida.
Sobre la EPOC[iii]
La EPOC no es una sola enfermedad sino un término ‘paraguas' utilizado para describir enfermedades pulmonares crónicas que restringen el flujo de aire en los pulmones. Los términos más conocidos como 'bronquitis crónica' y 'enfisema' ya no se utilizan, dado que ahora están incluidos dentro del diagnóstico de la EPOC. Sus síntomas más comunes son: disnea (falta de aliento), producción excesiva de esputo y tos crónica. Sin embargo, la EPOC no es sólo una ‘tos de fumador' sino una enfermedad pulmonar infradiagnosticada, muy grave que puede llevar progresivamente a la muerte.
De acuerdo a los últimos datos de la OMS (2007), existen actualmente 210 millones de personas con EPOC y 3 millones murieron a causa de esta enfermedad en 2005. La OMS estima que la EPOC será la tercera causa de muerte en el mundo en 2030.
Almirall
Almirall, una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud, cuya sede central está ubicada en Barcelona (España), investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.
Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y dermatología en general.
Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 11 filiales.
Para más información, visite el web: www.almirall.com
Nota de prensa