Almirall y Paratek llegan a un acuerdo de licencia para Seysara® en China

Almirall, S.A. (ALM) ha anunciado hoy que prevé presentar la solicitud de registro en NMPA en 2023 para Seysara® (sareciclina), un innovador antibiótico oral derivado de tetraciclina para el tratamiento de las lesiones inflamatorias del acné vulgaris de moderado a grave. Almirall tiene los derechos de comercialización de este medicamento para Estados Unidos, y lo desarrollará para acné en China bajo el acuerdo de licencia con Paratek Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PRTK).

Dentro de los términos de este acuerdo entre Almirall y Paratek, Almirall será responsable del desarrollo, registro y comercialización del producto en China a cambio de royalties calculados como un porcentaje de las ventas netas una vez que el producto salga al mercado.

Seysara® representa el primer producto dermatológico de Almirall para entrar y construir el estratégico portfolio de dermatología en China.

“En Almirall estamos convencidos de que el lanzamiento de Seysara® en China supondrá un gran paso adelante para muchos pacientes que padecen acné en el país. El acné de moderado a severo es un problema generalizado en China, y Seysara® aportará una solución nueva e innovadora para estos pacientes”, señaló Peter Guenter, CEO, Almirall.

Seysara® es un antibiótico oral que se administra una vez al día con o sin alimentos. Su uso ha demostrado una reducción significante de las lesiones inflamatorias, incluso en las tres primeras semanas después de iniciar el tratamiento, siendo además un medicamento seguro y bien tolerado.

La Food and Drug Administration (FDA) aprobó Seysara® en octubre de 2018. Para reafirmar la eficiencia y la seguridad del producto en China, Almirall llevará a cabo un estudio de fase 3 y PK entre la población china que comenzará en 2020.

Sobre Almirall

Almirall es una compañía farmacéutica global líder enfocada en la salud de la piel que colabora con profesionales de la salud, aplicando la Ciencia para proporcionar soluciones médicas a pacientes y futuras generaciones. Nuestros esfuerzos se centran en luchar contra las enfermedades de la salud de la piel y ayudar a la gente a sentirse mejor. Apoyamos a los profesionales sanitarios en su mejora continua, aportando soluciones innovadoras allí donde sean necesarias.

La compañía, fundada hace casi 75 años y con sede en Barcelona, cotiza en la Bolsa de Valores española (ticker: ALM). Almirall se ha convertido en una fuente clave de creación de valor para la sociedad, gracias al compromiso adquirido con sus principales accionistas y a su decisión de ayudar a los demás, comprendiendo sus desafíos y utilizando la Ciencia para ofrecer soluciones para la vida real. El total de ingresos en 2019 fue de 811 millones de euros. Almirall tiene cerca de 1.800 empleados.

Para obtener más información, visite www.almirall.es

Sobre Seysara®

Seysara® (sareciclina) es un antibiótico oral derivado de la tetraciclina, con propiedades antiinflamatorias, que se administra una vez al día, para el tratamiento de las lesiones inflamatorias del acné vulgaris de moderado a grave en pacientes a partir de 9 años en adelante. SeysaraTM ha demostrado ser un tratamiento efectivo, seguro y bien tolerado en dos estudios de 12 semanas multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (Estudio 1 [NCT02320149] y Estudio 2 [NCT02322866]). La eficacia se evaluó en un total de 2002 sujetos de 9 años de edad y mayores.