Ensayos clínicos

Almirall y GW anuncian un acuerdo europeo de desarrollo y comercialización para Sativex

Este medicamento ya está aprobado en Canadá para el alivio del dolor neuropático en adultos con esclerosis multiple y actualmente está en ensayos de Fase III en Europa 

 

Barcelona, 12 de diciembre de 2005 - Almirall y GW Pharmaceuticals, con sede en el Reino Unido, anuncian que han llegado a un acuerdo exclusivo de colaboración por el cual Almirall comercializará Sativex® en Europa.

 

El territorio licenciado incluye los países miembros y los que están en proceso de adhesión a la Unión Europea, así como Suiza, Noruega y Turquía. En el Reino Unido, Sativex® está ya licenciado a Bayer HealthCare.

 

Sativex®, que está siendo desarrollado por GW, es un novedoso producto farmacéutico de prescripción derivado de componentes de la planta del cannabis.  Sativex® se administra mediante un spray bucal. En abril de 2005, Canadá fue el primer país del mundo en aprobar Sativex® como un medicamento de prescripción indicado para el dolor neuropático en  Esclerosis Múltiple. Sativex® es un producto farmacéutico estandarizado en su composición, formulación y dosis. Sus principales principios activos son los canabinoides delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). En Europa, el fármaco se encuentra en ensayos de Fase III para el tratamiento de síntomas de Esclerosis Múltiple (dolor neuropático y espasticidad), dolor neuropático (periférico y general) y dolor oncológico. En virtud del acuerdo, GW será responsable de completar el desarrollo de Sativex® para estas tres indicaciones.  Además de las tres indicaciones citadas, Almirall y GW esperan colaborar en el desarrollo de Sativex® para otras indicaciones.

 

"Estamos muy satisfechos de haber llegado a este acuerdo sobre Sativex® con GW Pharmaceuticals. GW ha demostrado ser una empresa innovadora con una sólida base científica. Este acuerdo representa un paso adelante para Almirall, fortalece nuestra presencia en los mercados europeos y es un hito clave en nuestro objetivo de ofrecer a la sociedad fármacos innovadores para responder a necesidades médicas no cubiertas con los tratamientos actuales. Nuestro reto es mejorar la salud y la calidad de vida de pacientes de esclerosis multiple y otras condiciones debilitantes" dice el Dr. Jorge Gallardo, Presidente-Consejero Delegado de Almirall.

 

Por su parte, el Dr. Geoffrey Guy, Presidente Ejecutivo de GW, señala: "Estamos encantados de haber llegado a este acuerdo con Almirall. Como una de las compañías farmacéuticas especializadas líderes de Europa, Almirall tiene exactamente el perfil de socio que hemos estado buscando para Sativex®.  Deseamos trabajar juntos para construir una colaboración fructífera a largo plazo y desarrollar el potencial de mercado de  Sativex® a través de todas sus indicaciones futuras.

 

"En virtud del acuerdo alcanzado, GW conserva una parte de los beneficios a largo plazo al tiempo que recibe un pago inicial de £12M. Adicionalmente, recibirá pagos tras la finalización con éxito de cada ensayo de Fase III en marcha, así como cuando se obtengan las aprobaciones regulatorias y se alcancen ciertos objetivos de venta. Incluyendo el pago inicial, los pagos totales vinculados al contrato podrían ascender a £46 millones.

 

Sobre Almirall

Almirall, una sólida compañía farmacéutica internacional, investiga, desarrolla, y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Las áreas terapéuticas en las que Almirall concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), psoriasis y artritis reumatoide.

 

La inversión en I+D prevista por Almirall para los próximos cinco años es de 650 millones de euros. Las previsiones de las ventas totales para el 2005 ascienden a 946 millones de euros. Almirall, con Sede Central en Barcelona (España), cuenta con un equipo de más de 3.200 colaboradores, de los cuales alrededor de 500 pertenecen al equipo de I+D.

 

Hoy Almirall está presente en alrededor de 100 países mediante productos propios y de licencias de compañías de reconocido prestigio. La compañía está fortaleciendo su presencia directa en Europa y en América Latina a través de filiales, y está buscando activamente oportunidades de licencia para respaldar esta estrategia siendo los fármacos para el Sistema Nervioso Central una de sus áreas prioritarias.

 

Sobre GW Pharmaceuticals plc

GW Pharmaceuticals plc cuenta con una licencia del Ministerio del Interior británico para realizar un programa de investigación y desarrollo orientado al desarrollo de medicamentos de prescripción derivados del cannabis. GW actualmente cotiza en el AiM, un mercado de la Bolsa de Londres.

 

Para más información sobre GW y su programa de ensayos clínicos, puede visitar www.gwpharm.com.  El programa de investigación clínica de GW está siendo realizado por un equipo de profesionales farmacéuticos con experiencia en el desarrollo de fármacos y, en particular, en el desarrollo de medicamentos derivados de plantas y de tecnologías de administración de fármacos.