Almirall y Forest presentan datos clínicos de bromuro de aclidinio en la reunión anual de la American Thoracic Society (ATS)

Barcelona, 18 de mayo 2012.-Almirall, S.A. (ALM.MC) y  Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) anuncian hoy la presentación de datos sobre aclidinio en una póster-discusión y tres presentaciones de pósteres en la reunión anual de la American Thoracic Society (ATS), que se llevará a cabo del 18 al 23 de mayo en San Francisco, CA. Resultados positivos preliminares de los estudios pivotales de aclidinio a doble ciego controlado con placebo fueron reportados por primera vez en 2011. 

Aclidinio es un nuevo antimuscarínico de acción prolongada actualmente en proceso de aprobación por la Food and Drug Administration en  EEUU y la European Medicines Agency en Europa para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Se esperan sendas aprobaciones regulatorias en 2012. 

El póster titulado "Eficacia y seguridad a largo plazo de bromuro de aclidinio dos veces al día en pacientes de EPOC: Un estudio de un año" se realizará el domingo 20 de mayo de 14:00-16.30h. Esta presentación informará de los resultados del estudio sobre eficacia y seguridad a largo plazo de bromuro de aclidinio en 605 pacientes durante 52 semanas de tratamiento.   

Adicionalmente, se expondrán las siguientes presentaciones: 

• Estudio de extensión a largo plazo de ACCORD COPD I: Efectos de dos dosis de bromuro de aclidinio dos veces al día en pacientes de EPOC (Póster D43: lunes, 21 de mayo de 8:15 -16:30h)
• Síntomas nocturnos de EPOC y reducciones de calidad de vida asociadas en una población de ensayo clínico (Póster D56: miércoles 23 de mayo de 8:15 - 16:30h)
• La experiencia en síntomas matutinos de pacientes de EPOC: Resultados de la investigación cualitativa (Póster D57: miércoles 23 de mayo de 8:15 - 16:30h)

 
Aclidinio
Bromuro de aclidinio es un novedoso antagonista muscarínico inhalado (a veces conocido como anticolinérgico) de larga duración que cuenta con un largo periodo de permanencia en los receptores M3 y un periodo de permanencia más corto en los receptores M2. Cuando se administra mediante inhalación, aclidinio da lugar a broncodilatación inhibiendo la contracción del músculo liso de las vías respiratorias. Aclidinio se hidroliza rápidamente en el plasma humano en dos metabolitos inactivos principales. Almirall concedió a Forest los derechos de comercialización de aclidinio para los EEUU, a Kyorin para Japón y a Daewoong en Corea.  Almirall también ha concedido a Menarini derechos de comercialización conjunta en la mayoría de la UE y otros países europeos miembros. Almirall mantiene los derechos para el resto del mundo. Almirall y Forest participan conjuntamente en el desarrollo del fármaco. 

Aclidinio se administró a los pacientes de los ensayos mediante un novedoso inhalador multidosis de polvo seco (MDPI), Genuair®. El inhalador Genuair® fue diseñado con un sistema de aviso intuitivo, que a través de una "ventana de control coloreada" y un clic audible confirma que el paciente ha inhalado su dosis correctamente. Asimismo, incorpora características de seguridad importantes como un indicador visible de la dosis, un mecanismo que impide que se produzca una doble administración y un sistema de bloqueo al final de la dosis para evitar el uso de un inhalador vacío.
 

EPOC
La EPOC, o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, es una enfermedad pulmonar, común, progresiva y debilitante caracterizada por limitación al flujo aéreo que afecta a la capacidad de respirar. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha descrito la EPOC como una epidemia mundial; se estima que en todo el mundo existen 64 millones de personas con EPOC y más de 3 millones de personas murieron a consecuencia de esta enfermedad en 2005, lo que equivale a un 5% de todas las muertes a nivel mundial en aquel año. 

Se prevé que el total de muertes a consecuencia de la EPOC aumente en más del 30% durante los próximos 10 años si no existen medidas de intervención para reducir los riesgos, en particular, la exposición al humo del tabaco. La OMS vaticina que la EPOC será la tercera causa de muerte en 2030. La EPOC ya es la tercera causa de la muerte en los EEUU.   

En pacientes con EPOC los flujos aéreos en los pulmones normalmente pierden su elasticidad, producen un exceso de mucosidad y se vuelven gruesos e inflamados, limitando el paso del aire. Los síntomas más comunes de la EPOC son  un mayor esfuerzo para respirar (o ‘necesidad de tomar aire'), esputo anormal (una mezcla de saliva y mucosidad en el flujo aéreo), y una tos crónica. Actividades cotidianas, como subir una escalera o llevar una maleta, pueden ser cada vez más costosas, a medida que la enfermedad empeora. Los nuevos tratamientos para esta enfermedad debilitante pueden ser valiosos. 
 

Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas. Almirall concentra sus recursos de investigación en respiratorio, gastrointestinal, dermatología y dolor. Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países. Cuenta con presencia directa en Europa y México a través de 12 filiales.

Para más información, visite la página web: www.almirall.com
 

Forest Laboratories
Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) es una empresa farmacéutica ubicada en los Estados Unidos con un largo historial en la firma de acuerdos para el desarrollo y comercialización de productos que marcan una diferencia positiva en las vidas de las personas. Además de sus franquicias establecidas de manera sólida en las áreas terapéuticas del sistema nervioso central y cardiovascular, la cartera de proyectos de Forest actualmente incluye candidatos de productos en todas las fases de desarrollo y en un rango amplio de áreas terapéuticas. La sede central de la empresa está ubicada en Nueva York, NY. Para más información sobre Forest Laboratories, Inc. visite http://www.FRX.com. 

 

 

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 Sonia San Segundo
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