Ensayos clínicos
Almirall y Forest Laboratories amplían su colaboración respiratoria con el LAS100977
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El acuerdo se refiere al OD LABA LAS100977 de Almirall, un beta agonista de larga duración de una única dosis diaria para el tratamiento del asma y la EPOC, mediante el dispositivo Genuair®
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El pago inicial es de 75 millones de dólares
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, a escala global, 300 millones de personas padecen asma y 210 millones EPOC
Barcelona - Nueva York, 17 de diciembre de 2009.- Almirall, S.A. (ALM.MC) y Forest Laboratories Holdings, Ltd., filial de Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) han anunciado hoy la firma de un acuerdo para desarrollar, comercializar y distribuir el LAS100977 en los Estados Unidos. El LAS100977 es un beta agonista inhalado de larga duración (LABA) de una sola toma diaria que hasta ahora ha sido desarrollado por Almirall para el tratamiento de la broncoconstricción en pacientes con asma. Forest y Almirall desarrollarán el LAS100977 en combinación con un corticosteroide no divulgado para el tratamiento del asma y de la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) mediante el uso de Genuair® *, el inhalador de Almirall.
Según el acuerdo firmado entre ambas compañías, Forest realizará un pago inicial a Almirall de 75 millones de dólares y hará pagos vinculados a hitos futuros, así como también royalties por ventas. Forest gestionará la aprobación regulatoria y la comercialización en los Estados Unidos.
"Estamos muy satisfechos con este nuevo acuerdo. Ampliar nuestra colaboración con Forest es una excelente oportunidad para potenciar el valor del LAS100977 tanto para los pacientes como para los inversores" afirma Jorge Gallardo, Presidente y Consejero Delegado de Almirall. "Forest tiene una gran capacidad de desarrollo y de comercialización. Asimismo, ambas compañías podemos capitalizar del trabajo común que estamos llevando a cabo con Eklira® *(bromuro de aclidinio) a fin de optimizar estos prometedores compuestos respiratorios. Este acuerdo significa también un hito en nuestro objetivo de ofrecer a la sociedad fármacos innovadores que puedan cubrir necesidades médicas no satisfechas,” añade.
Howard Solomon, Presidente y Consejero Delegado de Forest, comenta, "Estamos satisfechos de haber llegado a esta segunda colaboración con Almirall, una de las compañías más innovadoras en el campo respiratorio. El acuerdo representa una interesante ampliación de la colaboración ya establecida con el bromuro de aclidinio para el tratamiento de la EPOC, que se inició hace tres años entre Forest y Almirall, y cuyos estudios de fase 3 finalizarán en 2010. El LAS100977 ha demostrado resultados muy prometedores en los estudios de Fase 2 ya completados, y estamos convencidos de que será un competidor relevante en esta amplia clase terapéutica. Con la incorporación del LAS100977, Forest completa una amplia cartera de proyectos para la EPOC recientemente incrementada con Daxas® ** (roflumilast) ycon la combinación del LABA/corticosteroide inhalado una vez al día tendrá acceso al amplio campo del asma.”
Sobre el LAS100977
El LAS100977 es un novedoso y potente LABA (beta-agonista de larga duración) de una sola toma diaria, que en los estudios de fase 2 temprana ha demostrado una eficacia rápida y sostenida y con buen perfil de tolerabilidad tras múltiples dosis en pacientes con asma estable.
Con unas ventas de más de cinco mil millones de dólares en los Estados Unidos, que generan un crecimiento anual de doble dígito, la combinación LABA/ICS (beta-agonista de larga duración con un corticoesteroide) es uno de los mayores segmentos de la industria farmacéutica. Una combinación LAS100977/corticosteroide de una sola toma diaria mediante el dispositivo Genuair® podría ser una buena alternativa a las combinaciones de LABA/corticosteroide de dos tomas diarias actualmente disponibles.
El inhalador Genuair®
El LAS100977 será desarrollado mediante Genuair®, un novedoso y avanzado inhalador de polvo seco de dosis múltiples (MDPI). Genuair® ha sido diseñado con un sistema de uso intuitivo que, a través de una ventana de control coloreada y un ‘clic’ audible, indica al paciente que ha inhalado su dosis correctamente. El inhalador Genuair® incorpora características de seguridad importantes como el indicador visible de nivel de dosis, un mecanismo para evitar la repetición de dosis y un sistema de cierre al final de la última dosis para evitar el uso de un inhalador vacío
Sobre el asma1
El asma es una enfermedad crónica que se caracteriza por ataques recurrentes de disnea (falta de aire) y silbilancia (sonido que hace el aire al pasar por las vías respiratorias congestionadas), que varían en severidad y frecuencia de una persona a otra. Los síntomas pueden sobrevenir varias veces al día o a la semana y, en algunas personas, se agravan durante la actividad física o por la noche.
Según estimaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud), 300 millones de personas padecen asma y 255.000 murieron debido a esta dolencia en 2005. Es una enfermedad infradiagnosticada y poco tratada, que causa serios problemas tanto a los pacientes como a sus familias y que puede restringir sus actividades diarias durante toda su vida.
Sobre la EPOC
La EPOC no es una sola enfermedad, sino un término genérico utilizado para describir enfermedades pulmonares crónicas que causan limitaciones en el flujo de aire pulmonar y que incluye 'bronquitis crónica’ y 'enfisema.' Los síntomas más comunes de la EPOC son falta de aire, esputo anormal (mezcla de saliva y mucosidad en las vías respiratorias) y tos crónica. Las actividades diarias, como subir un pequeño tramo de escaleras o llevar una maleta, pueden llegar a ser muy difíciles a medida que la enfermedad empeora.
La EPOC se puede prevenir pero no curar, si bien el tratamiento puede enlentecer el progreso de esta enfermedad. La limitación del flujo de aire es generalmente progresiva y asociada a una respuesta inflamatoria anormal de los pulmones, a partículas nocivas o gases. La EPOC tiene un impacto significativo sobre la calidad de vida de los pacientes y sus familiares. La OMS estima que 210 millones de personas padecen EPOC y prevé que esta enfermedad se convierta en la tercera causa de muerte en el mundo en 20302.
Almirall
Almirall, una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud, cuya sede central está ubicada en Barcelona (España), investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.
Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y dermatología en general.
Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 11 filiales.
Forest Laboratories
Forest Laboratories (NYSE: FRX) es una empresa farmacéutica ubicada en los Estados Unidos con un largo historial en la firma de acuerdos y en el desarrollo y comercialización de productos que marcan una diferencia positiva en las vidas de las personas. Además de sus franquicias establecidas de manera sólida en las áreas terapéuticas del sistema central nervioso y cardiovascular, la cartera de proyectos de Forest actualmente incluye candidatos de productos en todas las fases de desarrollo y en un rango amplio de áreas terapéuticas. La sede central de la empresa está ubicada en Nueva York, NY. Para más información sobre Forest Laboratories, visite www.FRX.com.
Salvo la información histórica contenida en el presente documento, este comunicado contiene "declaraciones de cara al futuro" según el significado de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (Ley de Reforma de la Litigación de los Valores Privados de 1995). Estas declaraciones están sujetas a riesgos e incertidumbres, entre ellos la dificultad en predecir las aprobaciones de la FDA, la aceptación y demanda de nuevos productos farmacéuticos, el impacto de los productos competitivos y los precios, el desarrollo oportuno y el lanzamiento de nuevos productos, y los factores de riesgo listados de vez en cuando en el informe anual de Forest Laboratories en el formulario 10-K, el informe trimestral en el formulario 10-Q, y cualquier presentación SEC derivada.
Más información:
Ketchum/SEIS
Sonia San Segundo/Victorino Ballesteros
Tel.: 00 34 91 788 32 00
* Genuair® y Eklira® son marcas registradas de Almirall, S.A. y están pendientes de aprobación de las autoridades regulatorias correspondientes.
** Daxas® es una marca registrada de Nycomed GmbH Corporation y está pendiente aprobación de las autoridades regulatorias correspondientes.
[1] Extraído de www.who.int – Fact sheet No 307, May 2008
2 Organización Mundial de la Salud (OMS): Enfermedad Pulmonar Obstructive Crónica (EPOC), Fact Sheet 315. Página web disponible a: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/
Nota de prensa