Almirall y Forest anuncian un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de una nueva terapia para la EPOC
LAS34273 es un producto anticolinérgico inhalado, de una sola toma diaria, para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que ha demostrado un rápido y continuado efecto con un perfil de seguridad favorable.
Las dos empresas desarrollarán el medicamento conjuntamente. Forest lo comercializará en los Estados Unidos mientras que Almirall mantiene los derechos para el resto del mundo.
Barcelona/Nueva York, 10 de abril 2006.- Almirall y Forest Laboratories Holdings Ltd., filial de Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX), han anunciado hoy la firma de un acuerdo entre ambas compañías para desarrollar, comercializar y distribuir el LAS34273, un antagonista muscarínico de larga duración, para el tratamiento de la EPOC. Forest será responsable de las ventas y la comercialización del LAS34273 en los EEUU, donde Almirall conserva la opción de la co-promoción del producto en el futuro, mientras que mantiene los derechos de comercialización en el resto del mundo.
Según el acuerdo firmado entre ambas compañías, Forest realizará un pago inicial de $60 millones a favor de Almirall y hará pagos vinculados a hitos futuros. Además, Almirall recibirá pagos royalty basados en las ventas del LAS34273. Forest y Almirall supervisarán juntos el desarrollo y la aprobación regulatoria del LAS34273 y compartirán los gastos para los programas de desarrollo, actuales y futuros. Almirall ha cedido a Forest los derechos de primera negociación para otros productos respiratorios de Almirall que pudieran combinarse con el LAS34273.
El Dr. Jorge Gallardo, Presidente y Consejero Delegado de Almirall, afirma que “estamos muy satisfechos de trabajar con Forest en el lanzamiento del LAS34273 en un mercado de tan rápida expansión como es el de la EPOC”. Y continúa “mediante este acuerdo colaboraremos con un socio fuerte y con experiencia, que posee un largo historial en la construcción de marcas de éxito en los Estados Unidos. Tenemos la absoluta confianza de que será una colaboración de éxito. Contamos con la ventaja de las habilidades demostradas por Forest en el desarrollo clínico y la comercialización en un mercado tan competitivo como el americano. Ambas empresas creemos que el LAS34273 es un producto convincente, con un potencial prometedor para llegar a ser un tratamiento clave para pacientes que sufren EPOC”.
Howard Solomon, Presidente y Consejero Delegado de Forest comentó: “Nos es grato firmar este acuerdo con Almirall, una empresa farmacéutica privada líder en España. Esperamos que LAS34273 llegue a ser un producto importante en el tratamiento de la EPOC, una enfermedad respiratoria que afecta a más de 12 millones de personas en los Estados Unidos y que es la 4ª causa principal de muerte en nuestro país. Nos ha causado muy buena impresión el perfil clínico del fármaco basado en los resultados de los estudios de Fase II, así como su fácil sistema de liberación por inhalación. LAS34273 es otro producto en fase avanzada de investigación que aumenta nuestra creciente cartera de productos y, una vez más, valida nuestra posición y nuestras estrategias de negocio”.
Sobre LAS34273
LAS34273, un antagonista muscarínico de larga duración, está entrando en estudios de Fase III en los Estados Unidos y Europa para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). LAS34273, que ha sido evaluado en estudios de Fase II, demuestra que tiene una rápida acción y ofrece 24 horas de broncodilatación. Además, está diseñado para tener una acción muy específica en los pulmones que tiene como resultado un nivel bajo de exposición sistémica. Los estudios llevados a cabo hasta ahora, incluyendo estudios cardiovasculares, apoyan un perfil favorable de efectos secundarios. El producto se desarrolla en un inhalador multi-dosis de polvo seco (MDPI) que representa una mejora en la liberación de fármacos frente a los dispositivos actualmente disponibles.
Sobre la EPOC
Según la Organización Mundial de la Salud (WHO), la EPOC es la 5ª causa principal de muerte en el mundo y la 4ª en los EEUU y está previsto que sea la 3ª causa de muerte tanto para hombres como mujeres antes del 2020. Afecta a más de 12 millones de adultos en los EEUU, y también se calcula que unos 24 millones más muestran evidencia de un funcionamiento pulmonar dañado indicando claramente una subestimación de EPOC1. En España afecta a más de 2 millones de personas2. La enfermedad, que normalmente viene causada por fumar, con el consecuente daño a las vías respiratorias, causa síntomas como tos, dificultad para respirar, esputo e infecciones de pecho.
Almirall, una compañía líder comprometida con la salud de la sociedad
Almirall, una sólida compañía farmacéutica internacional, investiga, desarrolla, y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.
Las áreas terapéuticas en las que Almirall concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), psoriasis y artritis reumatoide.
La inversión en I+D prevista por Almirall para los próximos cinco años es de 750 millones de euros, que representa la mayor inversión en este ámbito por parte de una compañía farmacéutica de capital español.
Almirall, con Sede Central en Barcelona (España), cuenta con un equipo de 3.200 colaboradores, de los cuales 500 pertenecen al equipo de I+D. Actualmente está presente en alrededor de 100 países mediante productos propios y de licencias de compañías de reconocido prestigio. La compañía está fortaleciendo su presencia directa en Europa y en América Latina a través de filiales.
Para más información, visite el web: www.almirall.es
Sobre Forest Laboratories
Forest Laboratories (www.frx.com) es una empresa farmacéutica de los Estados Unidos que se dedica a identificar, desarrollar y distribuir productos que mejoren la vida de las personas. La línea creciente de productos de Forest Laboratories incluye Lexapro® (escitalopram oxalate), un SSRI indicado para adultos para el tratamiento inicial y mantenimiento del trastorno depresivo mayor y para el trastorno de ansiedad generalizado; Namenda® (memantine HCl), un antagonista receptor (NMDA) N-methyl-D-aspartate para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, moderado o severo; Benicar®* (olmesartan medoxomil), un receptor que bloquea la angiotensina, y Benicar* HCT® (olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide), un receptor que bloquea la angiotensina y producto de combinación diurético, cada uno indicado para el tratamiento de hipertensión; y Campral® (acamprosate calcium), indicado -en combinación con apoyo psicosocial -para el mantenimiento de la abstinencia en pacientes con dependencia del alcohol en abstinencia al inicio del tratamiento.
*Benicar es una marca registrada de Sankyo Pharma, Inc., y Campral es una marca registrada de Merck Santé s.a.s., filial de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.
Salvo la información histórica contenida en el presente documento, este comunicado contiene “declaraciones de cara al futuro” dentro del significado del Private Securities Reform Act de 1995. Estas declaraciones incluyen una serie de riesgos e incertidumbres, incluyendo la dificultad de predecir las aprobaciones de la FDA, la aceptación y demanda de nuevos productos farmacéuticos, el efecto de productos competitivos y los precios, el desarrollo oportuno y el lanzamiento de nuevos productos y los factores de riesgo citados de vez en cuando en los informes SEC de Forest Laboratories, incluyendo el Informe Anual de la Empresa sobre Hoja 10-K para el ejercicio hasta el 31 de marzo de 2005, y sobre hoja 10-Q para los periodos hasta el 30 de junio, 30 de septiembre y el 31 de diciembre de 2005.
Fuentes: Forest Laboratories, Inc. y Almirall Prodesfarma, S.A.
1American Lung Association
2Datos 2003. Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
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Ketchum/SEIS
Carla Cudós / Victoria Hernández
victoria.hernandez@ketchum.com
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