ALMIRALL TOMA LA DECISIÓN ESTRATÉGICA DE COMERCIALIZAR EL ALMOTRIPTÁN EN JAPÓN

 

 

Almirall, primera multinacional farmacéutica española, anuncia su intención de comenzar en Japón el desarrollo clínico del almotriptán, un medicamento de I+D propia para el tratamiento agudo de la migraña

 

 

Barcelona, 9 de junio de 2004.- Almirall ha obtenido la autorización para iniciar el desarrollo clínico del almotriptán en Japón, tras la primera reunión con los asesores de las autoridades sanitarias japonesas, KIKO. El ensayo Fase I, cuyo inicio está previsto para el tercer trimestre de 2004, es el comienzo del desarrollo clínico para el registro del producto.

 

Igual que para otros triptanes, la compañía se propone seguir una estrategia "puente" para el registro del almotriptán y obtener así la autorización utilizando ensayos clínicos relevantes que ya se han llevado a cabo en los Estados Unidos y en Europa. Su lanzamiento en el mercado japonés está previsto para finales del año 2008-2009. El grado de afectación de la migraña en Japón se estima en más del 8% de la población (Datamonitor 05/2002).

 

Actualmente Almirall mantiene contactos en Japón con varias compañías farmacéuticas con vistas a conceder la licencia para su comercialización en ese país.

 

Almirall ya se encuentra en el mercado japonés a través de licenciatarios locales con la comercialización de dos de sus productos de I+D propia; el antihistamínico Ebastel (ebastina) y el gastroprocinético Cleboril (cleboprida).

 

El almotriptán

 

El almotriptán -medicamento de I+D propia de Almirall indicado para el tratamiento agudo de la migraña, con o sin aura- está disponible en España desde septiembre de 2000 bajo la marca Almogran. En ese mismo año obtuvo la autorización de la Agencia Europea del Medicamento a través del procedimento de Reconocimiento Mutuo en 16 países europeos. A ello hay que añadir la autorización para su comercialización en Estados Unidos por parte de la FDA (Food and Drug Administration) en mayo de 2001.

 

En los ensayos clínicos realizados, el almotriptán ha sido más eficaz que el placebo e igual de eficaz que el fármaco de referencia, sumatriptán, asociándosele además una mejor tolerabilidad y una mayor satisfacción del paciente. Asimismo, en un estudio comparativo entre los diferentes triptanes (metaanálisis) recientemente publicado, los autores manifestaron que "… el almotriptán 12,5 mg presenta una eficacia similar a sumatriptán 100 mg en el alivio o desaparición del dolor migrañoso a las 2 horas, pero con mejores resultados en ausencia mantenida del dolor, respuesta en múltiples ataques y tolerabilidad".

 

La migraña es una enfermedad frecuente y muy discapacitante que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha calificado como un problema muy importante de salud pública. A pesar de ello, la migraña aún es poco conocida, está mal diagnosticada y no siempre está bien tratada. Expertos mundiales consideran que, gracias a su combinación de gran eficacia y elevada tolerabilidad, el almotriptán es una opción de primera línea en el tratamiento de la migraña.

 

La comercialización del almotriptán en los Estados Unidos y en los principales países europeos se realiza a través de comercialización propia o mediante alianzas estratégicas con compañías licenciatarias.

 

 

Almirall, primera multinacional farmacéutica española

 

El principal propósito de Almirall, primera multinacional farmacéutica española, es proporcionar a la sociedad fármacos innovadores contra el malestar y la enfermedad, que ayuden a mejorar la salud y la calidad de vida. Para ello, dedica los mayores esfuerzos humanos y económicos a investigar nuevos productos.

 

Los principales campos de investigación de la compañía son las áreas relacionadas con el tratamiento del asma, bronquitis, alergias, dermatitis atópica, artritis y alteraciones gastrointestinales.

 

La estimación de inversión en el área de I+D para los próximos cinco años es de 500 millones de euros y las previsiones de las ventas totales para el 2004 ascienden a más de 956 millones de euros. La estimación global de plantilla para este año 2004 es de 3.321 personas, con un equipo de I+D de 518 personas.

 

Asimismo, dispone de cuatro centros de investigación y seis plantas de producción, además de delegaciones en las principales capitales de España y filiales en Europa y América Latina.

 

La producción anual prevista para el presente año es de 88 millones de unidades y sus productos de I+D propia están presentes en más de 80 países de todo el mundo.