Ensayos clínicos

Almirall: Resultados 2011 según previsiones y noticias positivas al inicio de 2012

  

  • Resultados 2011 en línea con las previsiones
  • Cartera de productos rejuvenecida con nuevos lanzamientos
  • Periodo fructífero para el desarrollo corporativo
  • Las revisiones regulatorias del aclidinio y la linaclotida progresan a buen ritmo
  • Propuesta de dividendo de 0,18€* por acción
  • El año 2012 empieza con noticias positivas  
     

 Datos financieros a destacar (€ millones redondeados)

 

 

 2011

 2010

Variación

Ventas netas

768.4

882.4

  (12.9%)

EBITDA

160.1

216.3

(26.0%)

Resultado Neto Normalizado

97.9

136.7

(28.4%)

 

Eduardo Sanchiz, Consejero Delegado, comenta:

"Almirall ha alcanzado sus objetivos en 2011 y mantiene unos sólidos fundamentales financieros.

Logros clave en 2011 han sido las presentaciones a registro del aclidinio y la linaclotida, para los que esperamos respuesta regulatoria durante 2012. 

Durante el periodo también hemos priorizado la disciplina de costes así como el crecimiento de nuestro negocio internacional, que ahora se cifra en el 50% de las ventas vs. 34% en 2007. 

Con seis nuevos productos en menos de dos años, se está iniciando un nuevo ciclo de medicamentos que rejuvenece nuestra cartera. Para llevar a Almirall al siguiente nivel, nuestra prioridad clave es asegurar ahora que los próximos lanzamientos, con un potencial de ventas sin precedentes para la compañía, sean debidamente capitalizados.

El año 2012 ha empezado de manera muy positiva para Almirall. A partir de este impulso, esperamos seguir avanzando a lo largo de este periodo con potencial transformacional para la empresa".



*Cifra redondeada

 

Barcelona, 27 de febrero de 2012.-  Almirall, compañía farmacéutica internacional con sede en Barcelona (España), ha anunciado resultados anuales a cierre 31 de diciembre de 2011. 

Se cumplen las previsiones en un entorno difícil 

Las Ventas Netas alcanzaron € 768.4 MM (-12.9% vs. 2010), debido al impacto de las medidas de austeridad del gasto farmacéutico en España en  2010 y 2011, y la competencia de los genéricos. Las ventas internacionales están creciendo y ahora se sitúan en el 50% de las ventas totales (versus 34% en 2007). Con la suma de € 104.7 MM de Otros Ingresos, los Ingresos Totales en 2011 se situaron en  € 873.1 MM.

El Margen bruto se situó en € 477.3 MM, lo que representa un 62.1%. A pesar del entorno difícil, esto significa una mejora de 20pbs que refleja la finalización del proceso de consolidación de plantas farmacéuticas y el cese de fabricación para terceros.

Los Gastos de I+D ascendieron a € 144.5 MM, impulsados por el avance de la franquicia respiratoria, manteniendo un nivel de inversión similar a 2010 en términos absolutos. Como porcentaje en ventas, la inversión en I+D ha llegado a casi un 19% en 2011.

Los Gastos SG&A (ventas, general y administración) se situaron en € 340.4 MM, lo que indica una disminución importante del 6.4% vs. 2010, debido a la estricta y continua disciplina de costes durante el periodo, a pesar de la creciente inversión en nuevos productos.

EBIT y EBITDA fueron € 96.9 MM (-37.2%) y € 160.1 MM (-26.0%), respectivamente.

El  Resultado Neto alcanzó € 84.2 MM (-29.0%) y el Resultado Neto Normalizado se situó en € 97.9 MM (-28.4%), en línea con la previsión facilitada por la empresa el pasado octubre.

La  generación de Flujo de Caja Libre durante el periodo se mantuvo positivo en € 72.8 MM en un entorno operacional difícil.

La deuda neta a 31 de diciembre de 2011 se redujo a € 14.6 MM (x 0.09 EBITDA 2011), lo que preserva la flexibilidad estratégica de Almirall. La deuda financiera representa ahora menos del 14% del Activo Total y será cancelada durante 2012.

El patrimonio neto ha sido reforzado y asciende al 58.7% del Activo Total.

El Consejo propondrá a la Asamblea General (4 de mayo) un  dividendo de € 0,18 (cifra redondeada) por acción. Los accionistas tendrán la oportunidad de elegir entre dividendo en efectivo o acciones.


Se inicia un nuevo ciclo de productos

Durante 2011, el proceso de consolidación de plantas farmacéuticas ha finalizado según planeado.. Después del cierre previsto de la planta de Sant Just Desvern, las capacidades de fabricación de la empresa se concentran en Sant Andreu de la Barca (España) y Reinbek (Alemania). Ahora las capacidades de producción de Almirall están totalmente preparadas para la fabricación del aclidinio y la linaclotida.

Los lanzamientos recientes, que suman seis productos en menos de dos años, contribuyeron casi € 50 MM en 2011 y ayudan a rejuvenecer la cartera de productos de Almirall. Se espera que esta tendencia siga creciendo en los próximos trimestres.  

Uno de los recientes lanzamientos, Sativex®, se está expandiendo por Europa. Este medicamento está actualmente indicado para el tratamiento de espasticidad en esclerosis múltiple (EM), un síntoma que sufre casi el 80% de las personas con EM, y ya está disponible en España, Alemania y Dinamarca. Sativex® es la primera novedad terapéutica para esta indicación en décadas y, como tal, significa una nueva oportunidad para prescriptores y pacientes. Tras su reciente aprobación en Suecia, está en marcha una nueva ronda de aprobaciones regulatorias en diez países europeos adicionales.

Además, la empresa inició la co-promoción en España de Libertek®, la segunda marca del roflumilast, el primer tratamiento antiinflamatorio oral para la EPOC que encaja perfectamente con la cartera de productos respiratorios de Almirall. 

Almirall también inició en Italia, a finales de 2011, la copromoción con Lundbeck del antidepresivo Cipralex® (escitalopram).

Por otra parte, Solaraze®, para el tratamiento de la queratosis actínica, ha llegado al mercado español. Este medicamento proviene de la franquicia de dermatología de Almirall y ha sido lanzado con éxito en varios países, que incluyen Alemania y el Reino Unido.

Actikerall® es otro medicamento que también trata la queratosis actínica y que ha sido lanzado en Alemania y el Reino Unido.


Periodo fructífero para acuerdos de desarrollo corporativos

El año pasado y el principio del 2012 han sido especialmente exitosos para Almirall en cuanto a desarrollo corporativo. Esto ha permitido fortalecer el negocio base con nuevos productos y ha expandido el potencial comercial de sus activos mediante acuerdos con terceros.

La franquicia del aclidinio ha sido ampliada a Japón y Corea a través de acuerdos de licencias-out con Kyorin y Daewoong, respectivamente. Almirall espera anunciar en breve un acuerdo de alcance europeo y poner esta nueva opción terapéutica a disposición de pacientes y prescriptores de todo el mundo en un futuro próximo.  

En el año 2011, también se anunció un acuerdo para el antihistamínico de Almirall, ebastina, en China y otros mercados del sudeste asiático con la compañía Nycomed. Con este acuerdo, Almirall amplió el alcance global de su medicamento de I+D propia, presente hoy en más de 30 países.  

Más recientemente, la empresa anunció que una nueva opción para la prevención de ictus en  fibrilación atrial, rivaroxaban (Xarelto®), será copromocionada por Almirall y Bayer en España dentro de unos meses. Este innovador anticoagulante oral ha sido aprobado recientemente en Europa y en EEUU.


Plataformas de crecimiento provinientes de la evolución de la I+D y acuerdos de colaboración 

Almirall sigue enfocándose en la innovación para impulsar su estrategia de crecimiento e internacionalización. A finales de 2011, Almirall contaba con nueve proyectos de I+D en fase III o posteriores.

En respiratorio, la monoterapia del aclidinio, administrada mediante el inhalador de Almirall  Genuair®, un dispositivo innovador en dos pasos y de fácil utilización, fue presentado a registro en los EEUU y la UE para tratar la EPOC de moderada a severa, una enfermedad que afecta a 210 millones de personas en todo el mundo y que se estima que será la tercera causa de muerte en 2020. Almirall espera respuesta regulatoria en el segundo trimestre de 2012. Recientemente, el 23 de febrero, el Comité Asesor de la FDA ha recomendado la aprobación  (votación 12 a 2 a favor) del aclidinio para el tratamiento de la EPOC. Si bien no es vinculante, la  FDA lo  tomará en consideración para completar su revisión del dossier.

En noviembre de 2011, se puso en marcha la fase III de la combinación del aclidinio + formoterol BID1 en EPOC con el inicio de ensayos clínicos globales para satisfacer los requisitos regulatorios de las autoridades norteamericanas y europeas.

El desarrollo del abediterol (OD LABA2),combinado con un corticoesteroide inhalado no divulgado, es otro sólido activo dentro de la franquicia respiratoria de Almirall, que cubre varias opciones de tratamiento para asma y EPOC3. El abediterol es un novedoso LABA muy potente de una vez al día que ha demostrado en ensayos iniciales de fase II una rápida acción y una eficacia de larga duración (24 horas) con un buen perfil de tolerabilidad para pacientes de asma. Almirall llevó a cabo estudios adicionales de fase II en 2011 para los que se esperan resultados preliminares durante 2012.

La linaclotida es una oportunidad primera en su clase para SII-E4. La indicación, para la que Almirall tiene los derechos paneuropeos, no tiene terapias aprobadas actualmente por la  EMA5 y refleja una importante necesidad no cubierta para los pacientes. Ha sido presentada para su registro en Europa en septiembre de 2011 y se espera una respuesta regulatoria durante 2012.

Dos compuestos adicionales avanzan en fase III: el LAS41007 para el cáncer de piel no-melanoma y Sativex® para el dolor oncológico.
 

Calendario financiero 2012 – 

8  mayo 2012

Q1 Resultados

30 julio 2012

H1 Resultados

15 noviembre 2012

Q3 Resultados

 

 

Notas:
1BID: dos veces al día
2OD LABA: Beta agonista de larga duración una vez al día
3EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica
4SII-E: Síndrome de Intestino Irritable con estreñimiento
5EMA: Agencia Europea de Medicamentos


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Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia, con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas. Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), alteraciones gastrointestinales, psoriasis y otras sintomatologías dermatológicas. Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países. Cuenta con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.

Para más información, visite el web: www.almirall.com

 

Más información:
  Ketchum Pleon (media)
Sonia Sansegundo / Mónica Escusa
Tel. 91 788 32 00
sonia.sansegundo@ketchumpleon.com
monica.escusa@ketchumpleon.com
 

Nota de prensa