Almirall presenta resultados prometedores de su compuesto broncodilatador para el tratamiento de la EPOC
· El estudio en fase II demuestra la eficacia, seguridad y alta tolerabilidad del anticolinérgico LAS34273 inhalado, de una sola dosis al día, larga acción y baja exposición sistémica
Barcelona, 27 de junio de 2005.- Almirall anuncia los resultados de un extenso estudio multicéntrico en fase II de su compuesto en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), LAS34273. Este agente que bloquea los nervios parasimpáticos (anticolinérgico) se administra una vez al día mediante inhalación, y es de efecto prolongado y baja exposición sistémica.
Este estudio de rango de dosis evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de LAS34273 frente a placebo, administrado mediante inhalación una vez al día, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable moderada o grave. En este extenso estudio participaron un total de 48 centros en siete países europeos y 464 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a los distintos grupos de tratamiento del ensayo.
Los resultados demuestran que el compuesto LAS34273 produce un efecto broncodilatador sostenido durante 24 horas; aspecto que se observó rápidamente y se mantuvo durante las 4 semanas del ensayo, lo que demuestra que no se percibe una reacción decreciente a la sustancia. El compuesto LAS34273 se diseñó para que la exposición sistémica fuese muy baja, por lo que los efectos secundarios durante el tratamiento fueron escasos independientemente de la dosis utilizada. Esto demuestra el efecto dosis-respuesta de la sustancia incluso a grandes dosis.
Por otro lado, en los numerosos ensayos clínicos realizados sobre la seguridad cardiovascular, han demostrado que el agente LAS34273 no produce ningún efecto específico en la duración de la actividad eléctrica ventricular, o intervalo QTc, ni en ningún otro parámetro cardiovascular, comparado con placebo, con la dosis terapéutica potencial, e incluso con una dosis cuatro veces mayor.
Por lo tanto, LAS
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad que puede prevenirse y tratarse y que se caracteriza por una disminución del flujo de aire que no es completamente reversible.
La disminución del flujo de aire suele ser progresiva y se debe a una respuesta inflamatoria anormal del pulmón a partículas nocivas presentes en los gases, causada principalmente por el humo del tabaco. Se estima que la enfermedad es prevalente en aproximadamente el 4% de la población de Estados Unidos, Europa y Japón, pero sigue estando infradiagnosticada.
Almirall, una compañía líder comprometida con la salud de la sociedad
Almirall, una sólida compañía farmacéutica internacional, investiga, desarrolla, y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.
Las áreas terapéuticas en las que Almirall concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, EPOC, psoriasis y artritis reumatoide.
La inversión en I+D prevista por Almirall para los próximos cinco años es de 500 millones de euros, que representa la mayor inversión en este ámbito por parte de una compañía farmacéutica de capital español. Las previsiones de las ventas totales para el 2005 ascienden a 946 millones de euros.
Almirall, con Sede Central en Barcelona (España), cuenta con un equipo de más de 3.200 colaboradores, de los cuales alrededor de 500 pertenecen al equipo de I+D. Actualmente está presente en más de 100 países mediante productos propios y de licencias de compañías de reconocido prestigio. La compañía está fortaleciendo su presencia directa en Europa y en América Latina a través de filiales.