Ensayos clínicos

Almirall licencia aclidinio a Invida en Australia y Nueva Zelanda

  • Este es el quinto acuerdo de licencia con aclidinio, que ya cuenta con alianzas previas para EE.UU., Japón, Corea y Europa
  • Aclidinio, una novedosa opción terapéutica para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica(EPOC), fue aprobado recientemente en EE.UU. y Europa donde ya se comercializa en Dinamarca y Alemania
  • Se estima que alrededor de 2 millones de personas padecen EPOC en Australia,donde es la sexta causa de muerte entre hombres y la séptima entre mujeres 1-2  
     

Barcelona y Singapur, 10de octubre de 2012.- Almirall (ALM:MC) e Invida Holdings Private Limited, miembro del Grupo Menarini, anuncian que Almirall ha cedido a Invida los derechos comerciales de aclidinio para el tratamiento de la EPOC en Australia y Nueva Zelanda. Los detalles económicos del acuerdo, que incluye la monoterapia y su combinación con formoterol, no se han divulgado.

Invida, una empresa farmacéutica comercializadora líder en Asia Pacífico, trabaja para aportar fármacos innovadores e investigación farmacéutica a prescriptores y pacientes. Invida se encargará de comercializar el novedoso fármaco a médicos de asistencia primaria y especialistas en Australia y Nueva Zelanda.

Este acuerdo refuerza la asociación existente en el mercado australiano entre Almirall e Invida en el área de dermatología.

Eduardo Sanchiz, Consejero Delegado de Almirall, menciona que "mediante este acuerdo con Invida haremos accesible en Australia y Nueva Zelanda esta novedosa terapia para la EPOC, una enfermedad de deterioro progresivo que causa mortalidad y reduce la calidad de vida. Con esta nueva colaboración,  aclidinio estará disponible, ya sea a través de la propia fuerza de ventas de Almirall o de la de sus socios, en más del 80% del mercado mundial de la EPOC, incluyendo los EE.UU., Japón, Corea y Europa".

John A. Graham, Consejero Delegado de Invida, comenta que "este acuerdo fortalece la asociación de Invida con Almirall así como su posición como farmacéutica líder en Asia Pacífico. Aclidinio amplía la actual cartera de productos de Invida en el campo respiratorio, que se beneficia de nuestra larga experiencia en productos dermatológicos para el consumidor, asistencia primaria y especializada".

Aclidinio, una novedosa opción terapéutica fruto de la I+D respiratoria de Almirall, fue aprobado recientemente en los EE.UU. y Europa donde ya está disponible en Dinamarca y Alemania. Ello prepara el camino para la posterior introducción de los medicamentos combinados de Almirall para la EPOC, que en la actualidad están en fase avanzada de desarrollo. 

 

Aclidinio y el inhalador Genuair®
Aclidinio es un novedoso antagonista muscarínico inhalado (a veces conocido como anticolinérgico) de acción larga que cuenta con un largo periodo de permanencia en los receptores M3 y un periodo de permanencia más corto en los receptores M2, diseñado para descomponerse rápidamente en el plasma humano, lo que resulta de una alta eficacia tópica pero con baja probabilidad de efectos anticolinergicos sistémicos. Cuando se administra mediante inhalación, aclidinio da lugar a broncodilatación inhibiendo la contracción del músculo liso de las vías respiratorias. El bromuro de aclidinio se hidroliza rápidamente en el plasma humano en dos metabolitos inactivos principales.

En ensayos clínicos, el bromuro de aclidinio se administró a los pacientes a través del inhalador multidosis de polvo seco (MDPI), Genuair®. El inhalador Genuair® fue diseñado con un sistema de aviso intuitivo, que a través de una "ventana de control coloreada" y un clic  audible confirma que el paciente ha inhalado su dosis correctamente. Asimismo, incorpora características de seguridad importantes como un indicador visible de la dosis, un mecanismo que impide que se produzca una doble administración y un sistema de bloqueo al final de la dosis para evitar el uso de un inhalador vacío.

Aclidinio se está desarrollando en todo el mundo y recientemente ha recibido la aprobación en EE.UU. por la FDA, donde lo comercializará Forest Laboratories bajo la marca Tudorza™ Pressair™. En Europa, estará comercializado por Almirall bajo la marca Eklira® Genuair®  y por  Menarini bajo la marca Bretaris® Genuair®. En Japón el producto está en desarrollo a través de un acuerdo con Kyorin y en Corea con Daewoong. Almirall tiene los derechos para el resto del mundo.

Eklira® Genuair® y Bretaris® Genuair® son marcas de Almirall, S.A.


EPOC
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha descrito la EPOC como una epidemia mundial; se estima que en todo el mundo existen 64 millones de personas con EPOC3 y más de 3 millones de personas murieron a consecuencia de esta enfermedad en 2005, lo que equivale a un 5% de todas las muertes a nivel mundial en un año. Se prevé que el total de muertes a consecuencia de la EPOC aumente en más del 30% durante los próximos 10 años si no existen medidas de intervención para atajar los riesgos, en particular, la exposición al humo del tabaco. 

Los síntomas más frecuentes de la EPOC son disnea, un mayor esfuerzo para respirar, sensación de pesadez (o ‘necesidad de tomar aire'), producción de un exceso de mucosidad y tos crónica. Algunas personas sienten que están sin aliento. Estos síntomas empeoran con el ejercicio, en caso de una infección respiratoria o durante una exacerbación, es decir, durante los períodos de tiempo en los que se produce un recrudecimiento súbito de los síntomas y la enfermedad empeora. La EPOC afecta a la capacidad de respirar. Es una enfermedad progresiva, lo que significa que la EPOC empeora con el tiempo. Las actividades cotidianas pueden ser cada vez más costosas de llevar a cabo a medida que la enfermedad empeora. Existen necesidades médicas importantes no satisfechas en el tratamiento de la EPOC y los nuevos tratamientos pueden ser valiosos.

En Australia, la EPOC es la sexta causa de muerte entre los hombres y la séptima entre mujeres; aunque tenga menos prevalencia que el asma, la EPOC es responsable de muchas más muertes. La EPOC se asocia con frecuencia con otras enfermedades como la cardiopatía, el cáncer de pulmón, la apoplejía, la neumonía y la depresión y afecta a más de dos millones de australianos. La carga económica de la EPOC para la comunidad australiana se estima en  8.800 millones de dólares australianos cada año, cifra que incluye los gastos de sanidad y hospitales, la pérdida de productividad, la muerte prematura y una menor tasa de empleo. Constituye una preocupación creciente dado que, con el envejecimiento de la población, es probable que la carga de la EPOC aumente.


Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España). Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacosde I+D propia y de licencia, con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas. Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación son respiratorio, gastrointestinal, dermatología y dolor. Los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países de los cinco continentes. Cuenta con presencia directa en Europa, México y Canadá a través de 13 filiales.

Para más información, visite el sitio web: www.almirall.com


Invida
Invida, propiedad del Grupo Menarini, mejora la vida de las personas en Asia-Pacífico al comercializar marcas farmacéuticas y medicamentos OTC a través de sus probados conocimientos en marketing y ventas, una sólida experiencia en categorías terapéuticas clave y un conocimiento profundo de todos los mercados principales del Asia Pacifico. Sus capacidades funcionales facilitan un acceso rápido al mercado gracias a un entusiasta equipo de profesionales.

Con más de 3.300 empleados en 13 mercados de Asia Pacífico, Invida opera a través de la cadena de valor desde la aprobación de las autoridades regulatorias y el lanzamiento de productos hasta la gestión del ciclo de vida. Los acuerdos son una pieza clave del modelo de negocio de Invida. Colaboramos estrechamente con socios selectos en relaciones a largo plazo para desarrollar estrategias eficaces y poner nuestra amplia experiencia al servicio de maximizar el potencial de los activos que nos son confiados.

Para más información, visite: www.invida.com.

 

Más información:                                                                       Investor enquiries:
Ketchum Pleon                                                                               Jordi Molina
Sonia San Segundo                                                                       jordi.molina@almirall.com
sonia.sansegundo@ketchumpleon.com                                       +34 93 2913087 
Tel.:34 91 788 32 00                                                                                                  

 

Referencias:
[1]http://www.copdx.org.au/foreword
 2 http://www.internationalcopd.org/documents/english/copd_case_statement.pdf
3 La Organización Mundial de la Salud (OMS)

Nota de prensa