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Almirall lanza en España Efficib, combinación de sitagliptina y metformina, para el tratamiento de la diabetes tipo 2

  • Efficib® está indicado para pacientes con diabetes tipo 2 cuando la dieta y el ejercicio físico, acompañados de la administración de metformina en monoterapia, no controlan adecuadamente el nivel de glucosa en sangre.

  • La combinación de sitagliptina y metformina en un mismo comprimido no se ha asociado a aumento de peso ni a riesgo de hipoglucemia, en comparación con metformina sola.

  • Con Efficib®, Almirall incorpora a su cartera de productos un novedoso fármaco para el control de la glucemia.
 
Barcelona, 5 de mayo de 2009.- Almirall, compañía internacional radicada en España, lanza en nuestro país Efficib® (combinación de sitagliptina y metformina en un mismo comprimido) para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Este lanzamiento es fruto del acuerdo de co-marketing firmado con Merck Sharp & Dohme (MSD), en virtud del cual MSD otorgaba a Almirall los derechos de comercialización de sitagliptina en España bajo la marca Tesavel®, disponible en el mercado desde diciembre de 2008, así como la combinación de sitagliptina y metformina bajo la marca Efficib®.

Efficib® está indicado para pacientes con diabetes tipo 2 cuando la dieta y el ejercicio físico, acompañados de la administración de metformina1 en monoterapia, no controlan adecuadamente el nivel de glucosa en sangre. Además, Efficib® puede administrarse también en combinación con una sulfonilurea1 (terapia de combinación triple), en aquellos pacientes en los que la dieta y el ejercicio físico, acompañados de la administración de metformina junto con la sulfonilurea, no controlan adecuadamente su nivel de glucosa.

La combinación de sitagliptina y metformina en un mismo comprimido no se ha asociado a aumento de peso ni a riesgo de hipoglucemia, en comparación con metformina sola, y actúa  sobre los tres defectos principales de la diabetes tipo 2: el déficit de producción de insulina por las células beta del páncreas, la resistencia a la insulina y el exceso de producción de glucosa por el hígado.

Una ventaja destacable de esta nueva presentación es que contribuye a un mejor cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes en pro de un mejor control de la glucemia.

Efficib® combina en un solo comprimido 50 mg de sitagliptina, el primer inhibidor de la dipeptidil peptidasa-IV comercializado en España, y 1000 mg de metformina. Con Efficib®, Almirall incorpora a su cartera de productos una novedosa vía para el control de la glucemia. A tenor de este lanzamiento, Enrique Domínguez, Director General España de Almirall, comenta: "Incorporar Efficib® a nuestro portafolio nos satisface enormemente, puesto que con este novedoso producto muchos pacientes con diabetes tipo 2 se verán beneficiados y podrán controlar sus niveles de glucosa de forma más eficaz y sencilla".
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1 Ficha técnica Efficib®

Incidencia de la diabetes tipo 2

La diabetes tipo 2 es la forma más frecuente de diabetes, ya que se presenta en el 80-90% de casos de esta enfermedad. Las estimaciones actuales calculan que para el año 2025 habrá 380 millones2  de afectados por diabetes en todo el mundo, lo que sitúa esta enfermedad como una de las mayores pandemias a las que tendrá que hacer frente la sociedad durante el siglo XXI.

El control inadecuado de esta enfermedad puede comportar graves riesgos y complicaciones cardiovasculares como ictus, enfermedad cardiaca o renal y ceguera, entre otros.3 Actualmente, más de la mitad de los pacientes con diabetes tipo 2 ya en tratamiento no alcanza las cifras de control objetivo de la glucemia.4

Para Almirall, el campo de la diabetes es una de las áreas en crecimiento más recientes. En este sentido, "el lanzamiento de Efficib® refuerza nuestra apuesta en la lucha contra esta enfermedad", añade Enrique Domínguez.

Efficib®: un novedoso tratamiento para la diabetes

La combinación de sitagliptina y metformina en un solo comprimido está aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) desde el 21 de julio de 2008 y adoptada por los 27 Estados Miembros de la Unión Europea (UE), y por Noruega e Islandia. En España, esta combinación se comercializa desde el pasado 18 de noviembre de 2008 por MSD bajo la marca Janumet®.

 

El programa de desarrollo clínico de sitagliptina, que cubre también la combinación con metformina, está respaldado por 55 estudios con aproximadamente 12.000 pacientes. Además, sitagliptina cuenta con 2 años de experiencia clínica y más de 10 millones de prescripciones a nivel mundial y 2,5 millones de prescripciones de la combinación de sitagliptina y metformina.

Almirall

Almirall, una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud, cuya sede central está ubicada en Barcelona (España), investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y dermatología en general.

Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 11 filiales.

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2Diabetes Atlas Third Edition, International Diabetes Federation 2007. IDF. http://www.eatlas.idf.org/index.asp?doc_id=2008416161510, (consultado el 24 de abril de 2009)
 
3 Fact sheet 312 de la OMS. Noviembre 2008. Diabetes.
 
4 Liebel, A., Mata, M., Eschwège. E., Evaluation of risk factors for development of complications in type II diabetes in Europe. Diabetologia. 2002; 45(7):s23-s28

 

 

Para más información:
Ketchum/SEIS
Sonia San Segundo/Victorino Ballestero
Tel.: 00 34 91 788 32 00

Nota de prensa