Ensayos clínicos
Almirall anuncia una inversión de US$ 15 M en el capital de Ironwood Pharmaceuticals por la linaclotida
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La linaclotida es una novedosa opción para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento así como el estreñimiento crónico
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Almirall posee los derechos en Europa para este compuesto first-in-class
Barcelona, 10 de noviembre de 2009. Almirall, compañía farmacéutica internacional radicada en España, ha anunciado una inversión de US$ 15M en el capital de Ironwood Pharmaceuticals, propietaria de la linaclotida, tras el anuncio de resultados positivos con este compuesto en dos estudios pivotales de fase III en pacientes con estreñimiento crónico (CC).
Esta inversión forma parte del acuerdo de licencia in para la linaclotida anunciado el pasado mayo, por el que Almirall se responsabilizará de la comercialización en exclusiva del compuesto en todos los países de la Unión Europea, más Rusia, países de la CEI (comunidad de estados independientes – ex repúblicas soviéticas), Suiza, Noruega y Turquía, así como otros países de la antigua Yugoslavia. Almirall también será responsable de las actividades regulatorias para obtener las correspondientes aprobaciones en los mencionados países.
Los resultados positivos de los estudios de fase III, que fueron consistentes con los obtenidos en la fase II, forman parte de un extenso programa de investigación de fase III sobre el efecto de la linaclotida en CC y síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C). La prioridad de Almirall en Europa será la indicación de SII-C, para la que hay opciones de tratamiento muy limitadas disponibles para los pacientes.
Actualmente hay dos estudios de fase III en curso para evaluar la seguridad y la eficacia de la linaclotida en pacientes con SII-C. Se esperan los resultados de estos estudios durante el segundo semestre de 2010.
“Estamos muy satisfechos con esta inversión que refleja la buena progresión de la linaclotida, un activo muy importante en nuestra cartera de proyectos”, afirma Eduardo Sanchiz, Director General Ejecutivo Desarrollo Corporativo y Finanzas.
Linaclotida
La linaclotida es un compuesto first-in-class que está en un programa confirmatorio de fase III para el tratamiento del SII con estreñimiento y estreñimiento crónico en EEUU. En un estudio de fase IIb en 419 pacientes con SII con estreñimiento, la linaclotida redujo significativamente el dolor y la hinchazón abdominal y mejoró la función intestinal durante las 12 semanas de tratamiento. El efecto adverso más común fue la diarrea. La linaclotida es un péptido de administración oral de una dosis diaria, de exposición sistémica no detectable a dosis terapéuticas, que actúa localmente en el intestino. La linaclotida es un agonista de la guanilato ciclasa tipo C, un receptor que se encuentra en el revestimiento intestinal.
La protección de patente para la linaclotida en Europa va más allá de 2024.
El síndrome del intestino irritable con estreñimiento
Es un desorden gastrointestinal funcional crónico caracterizado por dolor abdominal y malestar asociados a hábitos intestinales alterados. En la actualidad, hay pocos tratamientos disponibles para tratar este trastorno. Se estima que unos nueve millones de pacientes en Europa sufren de SII con estreñimiento. Los pacientes pueden verse afectados física, psicológica, social y económicamente.
Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.
Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento del asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y dermatología en general. Almirall desea expandir el desarrollo de su cartera de proyectos también a través de actividades de licencias in en las áreas mencionadas, además de otras que incluyen gastrointestinal y neurología.
Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 11 filiales: Alemania, Austria, Bélgica, España, Francia, Italia, México, Polonia, Portugal, Reino Unido-Irlanda y Suiza.
Para más información:
Ketchum/SEIS
Sonia San Segundo/Patricia Mansilla
Tel.: + 34 91 788 32 00
Nota de prensa