Ensayos clínicos

Almirall anuncia la presentación de las últimas novedades de dos ensayos de fase III de KX2-391 en la American Academy of Dermatology

  • Los resultados de los estudios pivotales de fase III se presentarán en el Programa de Novedades de Investigación el 2 de marzo de 2019
  • Almirall y Athenex suscribieron un acuerdo de colaboración estratégica en diciembre de 2017 para desarrollar y comercializar KX2-391 para la queratosis actínica en los Estados Unidos y Europa 

 

España,
4 de febrero de 2019

 

Almirall, S.A (ALM) anunció hoy que un abstract que recoge los resultados de dos estudios de fase III de KX2-391 pomada para el tratamiento de la queratosis actínica ha sido aceptado para su presentación en el Programa de Novedades de Investigación, en el encuentro anual de la American Academy of Dermatology (AAD) 2019, que se celebrará del 1 al 5 de marzo, 2019, en Washington, DC.

La presentación (Abstract 11216), con el título "KX2-391 pomada 1%, un nuevo inhibidor dual de Src / tubulina, es eficaz y segura en el tratamiento de adultos con queratosis actínica en dos estudios de fase III", se realizará en la sesión S034 (Investigación de última hora: ensayos clínicos) el sábado 2 de marzo de 2019, entre las 13:00 y las 14:00h EST, en la sala Ballroom A del  Walter E. Washington Convention Center.

Los dos estudios de fase III (KX01-AK-003 y KX01-AK-004) son estudios de eficacia y seguridad, doble ciego, aleatorizados, controlados con vehículo, multicéntricos, de KX2-391 pomada 1% en adultos con queratosis actínica en cara o cuero cabelludo. Cada estudio reclutó 351 pacientes en 31 lugares de EE.UU, con un total de 702 pacientes en 62 lugares de todo el país. Los resultados del estudio anterior de fase II de KX2-391 pomada 1% se presentaron en la Reunión Anual de la American Academy of Dermatology en 2018, San Diego.

Almirall y Athenex suscribieron un acuerdo de colaboración estratégica en diciembre de 2017 para el desarrollo y comercialización de KX2-391 para el tratamiento de la queratosis actínica y otras afecciones de la piel en Estados Unidos y Europa, incluida Rusia. Athenex es responsable de realizar todos los estudios preclínicos y clínicos hasta la aprobación del producto por parte de la FDA en Estados Unidos. Almirall usará su experiencia para apoyar el desarrollo en Europa y para comercializar el producto en los territorios licenciados. Se estima que el pico de ventas de KX2-391 supere los 250 millones de euros.

 

Sobre Almirall

Almirall es una compañía farmacéutica global líder enfocada en la salud de la piel que colabora con profesionales de la salud, aplicando la Ciencia para proporcionar soluciones médicas a pacientes y futuras generaciones. Nuestros esfuerzos se centran en luchar contra las enfermedades de la salud de la piel y ayudar a la gente a sentirse y verse mejor. Apoyamos a los profesionales sanitarios en su mejora continua, aportando soluciones innovadoras allí donde sean necesarias.

La compañía, fundada hace casi 75 años y con sede en Barcelona, cotiza en la Bolsa de Valores española (ticker: ALM). Almirall se ha convertido en una fuente clave de creación de valor para la sociedad, gracias al compromiso adquirido con sus principales accionistas y a su decisión de ayudar a los demás, comprendiendo sus desafíos y utilizando la Ciencia para ofrecer soluciones para la vida real. El total de ingresos en 2017 fue de 755,8 millones de euros. Más de 1.830 empleados están dedicados a la Ciencia.

Para obtener más información, visite almirall.es

Nota de prensa