Almirall amplía los derechos de comercialización de Sativex a México

• Sativex^®es comercializado por Almirall en diversos países europeos 
   
• El medicamento está en una segunda fase de aprobaciones en Europa a través de un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo
   
•  Sativex^®  se encuentra actualmente en fase III para el tratamiento del dolor oncológico

Barcelona, 15 de marzo 2012: Almirall, S.A. ("Almirall") anuncia la firma con  GW Pharma Ltd. ("GW") de una actualización en su actual acuerdo de Sativex^®. Como parte del nuevo acuerdo, Almirall ha obtenido los derechos de comercialización de Sativex^® en México. 

Bajo los términos del acuerdo de licencia original firmado en diciembre de 2005, Almirall obtuvo los derechos exclusivos para la comercialización de Sativex^® en Europa (excepto en el Reino Unido). Almirall ha obtenido ahora los derechos exclusivos para comercializar Sativex^® en México, un país en el que tiene filial desde hace más de una década. 

Luciano Conde, Director General Operativo de Almirall, ha dicho "Estamos muy contentos con nuestra asociación con GW y con la respuesta inicial del mercado hacia Sativex^®. Se trata de una nueva opción terapéutica para aliviar el sufrimiento derivado de la discapacidad física causada por la espasticidad muscular y Almirall está comprometida para asegurar su disponibilidad  en Europa, y ahora también en México". 

Recientemente Almirall ha lanzado Sativex^® como medicamento de prescripción para la espasticidad en esclerosis múltiple en España, Alemania y Dinamarca. En 2012 tendrán lugar futuros lanzamientos en Italia, Suecia, Austria y la República Checa. Además, actualmente está en curso un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) para ampliar la aprobación de Sativex^® en otros países europeos. Se espera que este nuevo proceso PRM concluirá durante 2012. 

Sativex^® está aprobado para el tratamiento de espasticidad en esclerosis múltiple. El medicamento también se encuentra  en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor oncológico.

Datos de contacto:  
Ketchum Pleon:
Carolina Rodriguez
Tel. +34 91 788 32 00
Carolina. rodiguez@ketchumpleon.com

Sativex^®
Sativex^® es un modulador del sistema endocanabinoide, el primero en su clase, indicado como tratamiento adyuvante para la mejoría de los síntomas que sufren los pacientes con espasticidad moderada o grave debida a la esclerosis múltiple (EM), que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos^[i]y que han mostrado una mejoría clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la espasticidad durante un período inicial de prueba del tratamiento.⁴ 

Los principales ingredientes activos, delta-9-tetrahidrocannabinol  (THC) y cannabidiol (CBD), se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas en condiciones estrictamente controladas. Sativex^® se administra en espray de pulverización bucal (en la cara interior de la mejilla o debajo de la lengua) y tiene un régimen de dosificación flexible, particularmente apropiado dada la naturaleza variable de la espasticidad y de la EM de un paciente a otro.

Sativex^® se fabrica mediante una serie de procesos controlados que dan lugar a un producto terminado reproducible producido conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación. Cada espray de 100 microlitros contiene 2,7mg de THC y 2,5 miligramos de CBD. La formulación también contiene otros canabinoides, terpenoides y flavonoides en dosis estandarizadas, lo que contribuye a hacer de Sativex^® un medicamento único. Sativex^® ha sido desarrollado por la empresa GW Pharmaceuticals plc con sede en el Reino Unido. 

Sativex^® es una marca registrada de GW Pharma Ltd. que es propietario de los derechos de comercialización. Fabricado por GW Pharma Ltd. con licencia del Ministerio del Interior británico, Sativex^® se comercializa en Europa (excepto en el Reino Unido) a través de Almirall, S.A.

La espasticidad 
En los cinco principales mercados de la UE existen cerca de 500.000 personas que padecen EM[ii].La espasticidad es un síntoma definido por los pacientes y los cuidadores como espasmos musculares, agarrotamiento, rigidez y/o dificultad para mover los músculos y es uno de los síntomas más frecuentes de la EM que se produce en hasta el 75% de las personas con EM en el curso de su enfermedad. La espasticidad puede afectar en muchos aspectos de la vida diaria de los pacientes con EM y es uno de los principales factores que contribuyen a su angustia y discapacidad.[iii]

Almirall
Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas. 

Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), alteraciones gastrointestinales, psoriasis y otras sintomatologías dermatológicas. 

Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países. Cuenta con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.

Para más información, visite la web: www.almirall.com