Almirall alcanza un crecimiento de las Ventas Netas del 7% hasta los 466,1 millones de euros, impulsado por el negocio dermatológico en Europa

Almirall, S.A. (ALM), la compañía biofarmacéutica global con sede en Barcelona, ha anunciado sus resultados financieros del primer semestre de 2023.

Información financiera destacada (millones de €)

Resumen de resultados

Las Ventas Netas alcanzaron los 466,1 millones de euros, un aumento del 6,8% respecto al año anterior impulsado por el sólido crecimiento de las ventas en el porfolio dermatológico en Europa.

• El EBITDA Total fue de 101,3 millones de euros, reflejando una menor contribución de Otros Ingresos debido a los hitos de Astra Zeneca / Covis, en comparación con 1S 2022.

• La inversión en Gastos Generales y de Administración fue de 214,6 millones de euros, un 2,1% más que el año anterior, como se esperaba, para respaldar el próximo lanzamiento de lebrikizumab y los recientes lanzamientos de Wynzora^® y Klisyri^®, así como el despliegue de Ilumetri^® en países clave.

• El Margen Bruto del 65,4% estuvo en línea con las expectativas y refleja el impacto de los mayores costos de energía y la inflación en ciertos costos de insumos.

• La inversión en I+D fue de 52,5 millones de euros, alcanzando el 11,3% de las Ventas Netas, un aumento del 16,9% respecto al año anterior, como se esperaba.

• Almirall finalizó H1 2023 con un balance muy saneado después de la ampliación de capital, con una posición positiva de caja neta. Esto permitirá a la compañía seguir persiguiendo oportunidades de crecimiento inorgánico, adquisiciones complementarias, acuerdos de licencia y reforzar el pipeline.

"Nuestro negocio europeo ha experimentado una sólida consolidación durante el primer semestre del año, con un crecimiento constante en nuestra actividad de dermatología médica impulsado especialmente por el éxito de Ilumetri^®, nuestro tratamiento biológico para la psoriasis en placas de moderada a grave. Además, seguimos preparándonos para la aprobación de lebrikizumab a finales de año y su lanzamiento. Somos conscientes de su potencial transformador y queremos asegurarnos de sacar el máximo partido de este tratamiento innovador, que alberga importantes oportunidades para el crecimiento futuro de nuestra compañía.

Durante el trimestre, también completamos con éxito una ampliación de capital que nos permitirá seguir manteniendo la disciplina financiera de los últimos años y nos proporcionará la agilidad necesaria para llevar a cabo adquisiciones complementarias.
Además del sólido rendimiento de nuestros motores de crecimiento que están consolidando nuestra posición en enfermedades dermatológicas clave, seguimos avanzando y reforzando nuestro pipeline en fase inicial, que contribuirá a impulsar el crecimiento futuro.

Carlos Gallardo Piqué, presidente y CEO

Rendimiento de los motores de crecimiento

Psoriasis

Ilumetri^® (tildrakizumab), un biológico anti-IL-23p19 para la psoriasis en placas de moderada a grave, ha seguido mostrando un fuerte crecimiento e impulso, alcanzando unas Ventas Netas totales de 80,4 millones de euros, un aumento del 40% en comparación con H1 2022. Almirall confía en que su negocio europeo siga obteniendo buenos resultados gracias a la continua penetración de Ilumetri^® en diferentes zonas geográficas.

La clase anti-IL23 sigue liderando el mercado alemán de biológicos, con una cuota de alrededor del 40% de nuevos pacientes.

Durante la primera mitad, se presentaron los resultados iniciales del estudio POSITIVE en el Congreso Mundial de Dermatología (WCD), que demostró que tildrakizumab mejoró significativamente el bienestar de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave. El estudio mostró que el producto alcanzó un bienestar similar al de la población general después de 16 semanas, lo que se mantuvo hasta la semana 28ⁱ.

Además, Wynzora^®, una crema acuosa de aplicación diaria con una combinación fija de calcipotriol y dipropionato de betametasona (CAL/BDP) indicada para el tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris de leve a moderada en adultos, alcanzó ventas de 7,7 millones de euros en H1 2023, continuando con un sólido progreso desde su lanzamiento el año pasado. Este medicamento ya ha logrado aproximadamente el 15% de cuota de mercado en Alemania y el 19% en España, y Almirall espera que este sólido impulso continúe.

La compañía espera un crecimiento en nuevos mercados donde se ha lanzado el producto, como el Reino Unido, Dinamarca, los Países Bajos y Austria, así como en otros países de Europa en los próximos trimestres.

Wynzora^® se comercializa en Austria con otro nombre comercial: Winxory.

Queratosis actínica (QA)

Klisyri^® (tirbanibulina), indicado para el tratamiento de la QA de la cara o el cuero cabelludo, alcanzó unas Ventas Netas de aproximadamente 9,4 millones de euros en la primera mitad del año, en comparación con los 5,9 millones registrados en el mismo período del año anterior en Europa y Estados Unidos. En Europa, el producto está aumentando su cuota de mercado en los países lanzados, como Países Bajos, Austria, Alemania, Reino Unido, Suiza, España e Italia. La compañía continuará con el lanzamiento en más países de Europa a lo largo del año.

En Estados Unidos, las Ventas Netas crecieron un 38% en comparación con el mismo período del año anterior, un resultado especialmente bueno para un producto lanzado en un mercado con numerosas alternativas genéricas.

Almirall está trabajando en la expansión de la indicación en un campo de cancerización mayor a medio plazo. El lanzamiento de la indicación para un área más extensa está previsto para la segunda mitad de 2024 en Estados Unidos y 2026 en Europa.

Pipeline en fase avanzada con un potencial prometedor

Dermatitis atópica (DA)

Almirall continúa preparándose para el exitoso lanzamiento de lebrikizumab, un anticuerpo monoclonal anti-IL13 para el tratamiento de la dermatitis atópica (DA) moderada a grave. La compañía ha presentado una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que está siendo revisada, y se espera su aprobación en el cuarto trimestre de 2023.

La DA es una enfermedad crónica que requiere tratamiento a largo plazo. Almirall cree que el potencial mostrado en los ensayos ADvocate para controlar eficazmente la enfermedad con dosis de lebrikizumab cada cuatro semanas durante la fase de mantenimiento es adecuado para conseguirlo. Actualmente, la compañía se encuentra en fase avanzada de planificación de un estudio de extensión para investigar los beneficios de lebrikizumab durante un periodo de hasta 5 años.

El conjunto de datos y el perfil de lebrikizumab llevan a Almirall a creer que este tratamiento puede convertirse en una opción de tratamiento de primera línea para las personas que viven con DA.

Otras indicaciones

Almirall presentó solicitudes regulatorias bajo un procedimiento descentralizado europeo en 2022 para efinaconazol, indicado para el tratamiento de la infección fúngica de leve a moderada de las uñas en adultos y niños (a partir de 6 años). Este producto complementará Ciclopoli®, reforzando así la franquicia de onicomicosis de Almirall.

En cuanto al antibiótico oral Seysara^® (sareciclina), Almirall tiene previsto enviar una solicitud a la Administración Nacional China de Productos Médicos a finales de este año, tras presentar resultados positivos del ensayo clínico en fase III realizado en este país.

Enfermedades dermatológicas autoinmunes

Almirall también está construyendo un interesante pipeline en fase inicial con un potencial prometedor. En septiembre de 2022, la compañía inició un estudio en fase I del anticuerpo monoclonal anti-IL-1RAP ALM27134*, que evalúa la seguridad, farmacocinética, farmacodinámica y actividad clínica de este potencial anticuerpo monoclonal de alta afinidad totalmente humano first-in-class dirigido contra la proteína accesoria del receptor de interleucina-1. ALM27134*, cuya licencia se obtuvo en 2021 de Ichnos Science con derechos mundiales exclusivos, tiene una utilidad potencial en diferentes enfermedades cutáneas autoinmunes.

*Anteriormente denominado ISB 880

Colaboración con el CRG sobre el cáncer de piel no melanoma

Como parte de su compromiso con la innovación, Almirall continúa explorando y firmando acuerdos para descubrir tratamientos innovadores para enfermedades de la piel. La compañía ha establecido una colaboración de investigación con el Centro de Regulación Genómica (CRG), un instituto internacional de investigación biomédica de excelencia, para desarrollar y caracterizar nuevos modelos preclínicos que ayudarán a identificar nuevos tratamientos para el cáncer de piel no melanoma (NMSC).

Avances en la hoja de ruta ESG / Avances notables en la hoja de ruta ESG de Almirall

La iniciativa Science-Based Targets (SBTi), un proyecto impulsado conjuntamente por CDP, el Pacto Mundial de las Naciones Unidas, el Instituto de Recursos Mundiales (WRI) y WWF, ha validado los objetivos ESG de Almirall para lograr cero emisiones netas de gases de efecto invernadero (GEI) en toda la cadena de valor para 2050, bajo el 'Estándar Net-Zero'. En este sentido, la compañía también se ha comprometido a reducir las emisiones absolutas de GEI procedentes de fuentes propias e indirectas, incluida la adquisición de energía en un 50% y las emisiones indirectas producidas en la cadena de valor en un 28% para 2030, en comparación con 2019.

Los objetivos fijados por Almirall forman parte de su nuevo ESG Dashboard, que incluye 25 indicadores ESG para 2025 y 2030. La iniciativa SBTi ha confirmado que estos objetivos están en línea con lo que la ciencia climática considera necesario para que el calentamiento global no supere los 1,5 ºC por encima de los niveles preindustriales para los Alcances 1 y 2, y se establece un objetivo "muy por debajo de los 2 ºC" para el Alcance 3.

Estimaciones financieras para 2023

Reiteración de las estimaciones: Crecimiento de las Ventas Netas de un dígito bajo a medio y un EBITDA Total entre 165 y 180 M€.

Calendario de inversor 2023

Resultados financieros del tercer trimestre de 2023 - 8 de noviembre de 2023.

Sobre Almirall

Almirall es una compañía biofarmacéutica global enfocada en dermatología médica. Colaboramos con científicos y profesionales de la salud para abordar las necesidades del paciente a través de la ciencia con el fin de mejorar sus vidas. Nuestro Propósito guía nuestro trabajo: “Transform the patients' world by helping them realize their hopes and dreams for a healthy life”. Invertimos en productos de dermatología médica diferenciados y pioneros para llevar nuestras soluciones innovadoras a los pacientes que lo necesitan.

La compañía, fundada en 1944 y con sede en Barcelona, cotiza en la Bolsa de Valores de España (teletipo: ALM). A lo largo de sus 79 años de historia, Almirall ha mantenido un fuerte compromiso con las necesidades de los pacientes. Almirall tiene presencia directa en 21 países y acuerdos estratégicos en más de 70, y cuenta con aproximadamente 1.800 empleados. Los ingresos totales en 2022 fueron de 878,5 millones de euros.

Para más información, por favor visite www.almirall.es

Aviso Legal

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