Ensayos clínicos
Investigamos y compartimos. Al proporcionar información accesible sobre los ensayos clínicos, nos comprometemos a ayudar a las personas (profesionales de la salud, pacientes y familiares) mejorando su conocimiento sobre la investigación médica y los resultados. Por ello, publicamos abiertamente los resultados de nuestros ensayos clínicos como parte de nuestra política de transparencia global. Encuentra información básica sobre el registro y los resultados de nuestros ensayos clínicos.
Más cerca del paciente
Queremos ir un paso adelante para transformar tu vida. Hemos desarrollado una aplicación digital para los pacientes incluidos en nuestros estudios clínicos: Skincare aplicación. Disponible desde finales de 2019, los pacientes utilizan el móvil para compartir su evolución con los hospitales, enviando datos y recibiendo contenido interactivo sobre el progreso de su patología de una forma conveniente y económica, además de recibir consejos saludables.
Nuestro registro de ensayos clínicos y resultados
Nuestros ensayos clínicos se rigen bajo las leyes de la privacidad de los datos personales y la protección de derechos de propiedad intelectual. Nos aseguramos de que toda la información sea accesible al publicarla en bases de datos públicas: Clinicaltrials.gov en EE. UU. y EudraCT en la Unión Europea (UE). Haz clic en el siguiente enlace para obtener una descripción general del registro y los resultados de nuestros ensayos clínicos en curso:
Nuestra política de transparencia
La transparencia y la sinceridad nos guían a una mejor asistencia sanitaria. Nuestra política de transparencia sigue las recomendaciones de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), los documentos de posición conjunta de la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Investigación de Estados unidos de América (PhRMA) sobre la Divulgación de Información de Ensayos Clínicos a través de Registros y Bases de Datos de Ensayos Clínicos y los principios para Intercambio Responsable de Datos de Ensayos Clínicos.
Estamos comprometidos a facilitar cualquier solicitud de datos de estudios presentada por investigadores científicos o médicos cualificados sobre medicamentos e indicaciones aprobadas en EE. UU. y la UE a partir de enero de 2014.
Cualquier solicitud de datos clínicos debe ir acompañada de una propuesta de protocolo de investigación e (1) incluir un compromiso de la publicación futura de los resultados, (2) garantizar el anonimato de los datos del paciente y (3) respetar la información comercial confidencial de Almirall. Nuestro acuerdo de “Términos de uso” debe firmarse antes de poder acceder a los datos clínicos. Para facilitar el intercambio de datos de estudios clínicos de acuerdo con nuestra Política de Transparencia, los investigadores pueden presentar una solicitud enviando su propuesta aquí.
Todas las solicitudes serán revisadas de forma independiente caso por caso.
Buenas prácticas en ensayos clínicos, nuestro estándar
Llevamos a cabo nuestros ensayos clínicos globales de manera eficiente y cualitativa, cumpliendo con los estándares científicos y éticos internacionalmente aceptados. Realizamos los ensayos clínicos siguiendo los requisitos de las autoridades de los países correspondientes, además de seguir las Regulaciones y Directrices Europeas, las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización y las regulaciones de Buenas Prácticas clínicas de la FDA (FDA GCP) contenidas en el Código 21 de Regulaciones Federales.
Asesoramiento Médico
Es importante tener en cuenta que la información de este sitio web no pretende reemplazar los consejos de los profesionales de la salud. Los pacientes deben buscar consejo médico antes de iniciar o modificar su tratamiento. Los profesionales de la salud deben consultar la información técnica aprobada por el país del paciente para asegurarse de tener la información actualizada y adecuada de acuerdo con los requisitos locales.